Description grand public :
L’objectif du projet UNI-AJA de réunir les données d’un grand nombre d’AJA (Adolescents et Jeunes Adultes) dans une même base de données et étudier leur parcours de soin, leur devenir (conséquences des traitements reçus, survenue de seconds cancers, de séquelles, de handicaps et de décès) et l’évolution de la prise en charge de cette population depuis la mise en place des dispositifs AJA soutenus par l’Institut National du Cancer à partir de 2012.
LE PROJET A ETE AUTORISE PAR LA CNIL / Décision DR-2024-326 du 17 décembre 2024
https://www.legifrance.gouv.fr/cnil/id/CNILTEXT000050973409?init=true&p…;
Description détaillée :
A partir de la constitution d’une cohorte AJA, l’objectif du projet UNI-AJA est
-
D’étudier, en objectif principal, le parcours de soins des AJA (15-29 ans) atteints de cancer sur la période 2009-2022, en se focalisant sur :
- Le type d’établissement fréquenté par les AJA atteints de cancer,
- Les traitements réalisés dans ces établissements de santé,
- Les délais entre les différentes séquences thérapeutiques,
- L’évolution de la prise en charge au cours du temps,
- D’étudier, en objectifs secondaires, le devenir des AJA (15-29 ans) atteints de cancer et pris en charge entre 2009 et 2022, en se focalisant sur :
- La survenue de seconds cancers
- Le suivi des AJA après avoir été traités par cancer (focus sur la cardiologie, la pneumologie, l’endocrinologie, la psychiatrie, la mise en affection longue durée (ALD) et la préservation de fertilité)
- La survenue de handicaps
- La survenue de décès et la cause du décès.
Le projet UNI-AJA fera l’objet de mises en valeur globale mais sera aussi l’opportunité d’étudier plus spécifiquement le parcours de soins des AJA atteints de sarcomes ou de tumeurs cérébrales.
Centre Léon Bérard (CLB)
- Le Centre Léon Bérard (CLB), co-porteur du projet, est Responsable de Traitement (RT) et aura accès à la plateforme UNIBASE d’Unicancer pour l’appariement aux bases annexes ainsi que la mise en qualité des données, et à la plateforme technologique du HDH pour l’analyse des données.
- L'Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL), co-porteur du projet est sous-traitant et aura également accès à la plateforme technologique du HDH pour l’analyse de données.
- 8 autres centres participent au projet et à la constitution de la cohorte via le transfert de leurs données et sont ainsi sous-traitants pour le transfert de données : Centre Oscar Lambret à Lille, Institut Gustave Roussy à Villejuif, Institut Bergonié à Bordeaux, Institut Curie à Paris, Institut de Cancérologie de l’Ouest à Angers et Nantes, AP-HM de Marseille, CHU de Nice, CHU Bretonneau à Tours.
- Unicancer, tiers de centralisation des données cliniques pseudonymisées, est sous-traitant.
De son côté, la Plateforme des données de santé (PDS) est responsable de traitement de la mise à disposition des données du SNDS.
La PDS agit aussi en tant que tiers de centralisation des NIR, fournit les accès à la plateforme technologique, accompagne le projet sur le plan humain et finance une partie des traitements.
Description de la population :
- Âge au moment de la prise en charge entre 15 et 29 ans basée sur les données du PMSI en prenant en compte la date de sortie d’hospitalisation et la date de naissance (15 et 29 ans inclus).
- Prise en charge pour un diagnostic PMSI : Au moins un code CIM-10 de diagnostic principal (DP), diagnostic associé (DAS) ou diagnostic relié (DR) compris dans la liste suivante :
- C00 à C97 : tumeur maligne invasive
- D00-D09 : tumeur maligne in situ
- D32 et D33 : tumeur intracrânienne ou rachidienne bénigne
- D352, D353, D354 : tumeur bénigne des glandes endocrines du système nerveux central
- D37 à D48 : tumeurs à évolution imprévisible ou inconnues
- D76 : maladie histiocytaire
- N871-N872-N879 : dysplasie du col de l’utérus
- N891-N892-N893 : dysplasie du vagin
- N901-N902-N903 : dysplasie de la vulve
- Prise en charge (basée sur la date de sortie d’hospitalisation) entre le 01/01/2009 et le 31/12/2022.
Exécution d’une mission d’intérêt public (lutte contre le cancer)
Centres participants :
10 participants : CLB, Institut de Cancérologie de Lorraine, Centre Oscar Lambret, Institut Gustave Roussy, Institut Bergonié, Institut Curie, Institut de Cancérologie de l’Ouest, AP-HM, CHU de Nice, CHRU Bretonneau à Tours
Equipes internes au CLB, mobilisées sur le projet :
Data Factory, EMS, DRCI
Sous-traitants et autres destinataires (nom, fonction dans le projet) :
Unicancer (centralisation des données cliniques), Plateforme des données de santé (concentrateur de NIR, mise à disposition d’un espace projet sur la PDS), CNAMTS (appariement et extraction données SNDS)
2 ans après la publication scientifique puis archivage sur un support distinct pour une durée conforme à la réglementation en vigueur.