Objectifs
Mettre en évidence la non-infériorité d’un casque de réalité virtuelle en remplacement du MEOPA pour la prise en charge de l’anxiété lors des ablations de matériel de curiethérapie utéro-vaginale et évaluer le profil des effets indésirables.
Responsable de traitement
Dr Pascal POMMIER
Catégories de données utilisées
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2017
2018
Population faisant l’objet de la recherche ou du traitement de données
Environ 60 patientes pour la 1ère phase
Critères d’inclusion :
- Sexe féminin
- Age >= 18 ans
- Cancer du col utérin avec preuve histologique
- Prise en charge par curiethérapie utérovaginale validée en réunion de concertation pluridisciplinaire
- Affiliation à un régime de la sécurité sociale française
Critères d’exclusion :
- Incapacité à donner un consentement libre et éclairé
- Altération de l’état de conscience ne permettant pas la coopération du patient
- Risque hémorragique nécessitant une ablation au bloc opératoire
- Contre-indication au casque de réalité virtuelle Oncomfort module AQUA
- Contre-indication au MEOPA
Fondement juridique
Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)
Destinataires internes et externes des données
Equipe radiothérapie CLB
Date de lancement de la recherche
02/01/2019
Durée de conservation des données
5 ans après la publication scientifique