Στόχοι
Mettre en évidence la non-infériorité d’un casque de réalité virtuelle en remplacement du MEOPA pour la prise en charge de l’anxiété lors des ablations de matériel de curiethérapie utéro-vaginale et évaluer le profil des effets indésirables.
Υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων
Dr Pascal POMMIER
Κατηγορίες δεδομένων που χρησιμοποιούνται
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2017
2018
Πληθυσμός που αποτελεί αντικείμενο έρευνας ή επεξεργασίας δεδομένων
Environ 60 patientes pour la 1ère phase
Critères d’inclusion :
- Sexe féminin
- Age >= 18 ans
- Cancer du col utérin avec preuve histologique
- Prise en charge par curiethérapie utérovaginale validée en réunion de concertation pluridisciplinaire
- Affiliation à un régime de la sécurité sociale française
Critères d’exclusion :
- Incapacité à donner un consentement libre et éclairé
- Altération de l’état de conscience ne permettant pas la coopération du patient
- Risque hémorragique nécessitant une ablation au bloc opératoire
- Contre-indication au casque de réalité virtuelle Oncomfort module AQUA
- Contre-indication au MEOPA
Νομική βάση
Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)
Εσωτερικοί και εξωτερικοί αποδέκτες δεδομένων
Equipe radiothérapie CLB
Ημερομηνία έναρξης της έρευνας
02/01/2019
Περίοδος διατήρησης δεδομένων
5 ans après la publication scientifique