Mes données de santé

Le site d’informations à destination des patients traités au sein du réseau Unicancer ou inclus dans les essais cliniques du réseau Unicancer

À propos de ce site

Objectifs

 

Objectif Principal

 

Evaluer la pertinence de la variation du CA 19-9 post chimiothérapie néoadjuvante, sur la prédiction de la survie , selon 3 méthodes.

 

 

 

Objectifs Secondaires

 

Évaluer les facteurs influençant la survie et la résecabilité dans cette cohorte de patients homogènes.

 

 
Responsable de traitement

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite

13273 Marseille Cedex 09

Catégories de données utilisées
Données d’identification (sans donnée nominative)
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
Population faisant l’objet de la recherche ou du traitement de données

 

Etude rétrospective unicentrique IPC

2010-2021, avec 1 an de suivi minimum.

 

356 patients

 

Critère de jugement principal : Variation du CA 19-9 avant et après chimiothérapie, pour la prédiction de la survie et survie sans récidive à 1 et 2 ans..

 

Variation quantifiée selon 3 méthodes :

 

1/ Empirique : RECIST

Réponse : ≥30% de décroissance

Progression : ≥20% d’augmentation

Stable : entre les deux

 

2/ Bibliographique : Classification MD Anderson

A et B :  élevé puis normalisation

C : normal au début et à la fin D : diminution sans normalisation

E : élévation sans normalisation

 

3/ Mathématique :

Cox avec spline de régression ou régression SIDES

 

Critères de jugement secondaires :

 

  • Taux de patients ayant eu une chirurgie carcinologique
  • Mortalité à 30 et 90 jours
  • Taux de complication selon la classification de Clavien-Dindo
  • Critères anatomopathologiques si résection
  • Survie sans récidive et survie globale

 

Critères d’inclusion

 

  • Patient âgé de plus de 18 ans
  • Traitement néoadjuvant par folfirinox
  • Minimum 4 cures de Folfirinox
  • CA 19-9 avant et après traitement disponible
  • Suivi d’une durée de minimum 1an

 

Critères de non inclusion

 

  • Moins de quatre cycles de chimiothérapie néoadjuvante
  • Données manquantes sur le CA 19-9
  • Groupe Lewis négatif (CA 19-9 négatif)

 

 

 

 

Fondement juridique

Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)

Destinataires internes et externes des données

institut paoli calmettes

Date de lancement de la recherche
24/04/2023
Durée de conservation des données

Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique 

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