Mes données de santé

Strona informacyjna dla pacjentów leczonych w sieci Unicancer lub włączonych do badań klinicznych sieci Unicancer

O tej stronie

Cele

 

Objectif Principal

 

Evaluer la pertinence de la variation du CA 19-9 post chimiothérapie néoadjuvante, sur la prédiction de la survie , selon 3 méthodes.

 

 

 

Objectifs Secondaires

 

Évaluer les facteurs influençant la survie et la résecabilité dans cette cohorte de patients homogènes.

 

 
Administrator danych

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite

13273 Marseille Cedex 09

Kategorie wykorzystywanych danych
Données d’identification (sans donnée nominative)
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
Populacja będąca przedmiotem badań lub przetwarzania danych

 

Etude rétrospective unicentrique IPC

2010-2021, avec 1 an de suivi minimum.

 

356 patients

 

Critère de jugement principal : Variation du CA 19-9 avant et après chimiothérapie, pour la prédiction de la survie et survie sans récidive à 1 et 2 ans..

 

Variation quantifiée selon 3 méthodes :

 

1/ Empirique : RECIST

Réponse : ≥30% de décroissance

Progression : ≥20% d’augmentation

Stable : entre les deux

 

2/ Bibliographique : Classification MD Anderson

A et B :  élevé puis normalisation

C : normal au début et à la fin D : diminution sans normalisation

E : élévation sans normalisation

 

3/ Mathématique :

Cox avec spline de régression ou régression SIDES

 

Critères de jugement secondaires :

 

  • Taux de patients ayant eu une chirurgie carcinologique
  • Mortalité à 30 et 90 jours
  • Taux de complication selon la classification de Clavien-Dindo
  • Critères anatomopathologiques si résection
  • Survie sans récidive et survie globale

 

Critères d’inclusion

 

  • Patient âgé de plus de 18 ans
  • Traitement néoadjuvant par folfirinox
  • Minimum 4 cures de Folfirinox
  • CA 19-9 avant et après traitement disponible
  • Suivi d’une durée de minimum 1an

 

Critères de non inclusion

 

  • Moins de quatre cycles de chimiothérapie néoadjuvante
  • Données manquantes sur le CA 19-9
  • Groupe Lewis négatif (CA 19-9 négatif)

 

 

 

 

Podstawa prawna

Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)

Wewnętrzni i zewnętrzni odbiorcy danych

institut paoli calmettes

Data rozpoczęcia badania
24/04/2023
Okres przechowywania danych

Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique 

W celu ochrony danych zdrowotnych zaleca się nieujawnianie w tym formularzu osobistych informacji zdrowotnych o sobie lub członku rodziny.
Zapraszamy do wskazania placówki, w której otrzymują Państwo opiekę, a my zapewnimy nawiązanie odpowiedniego połączenia w celu zagwarantowania realizacji Państwa prośby.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

Informacje zebrane w kwestionariuszu nie są przechowywane na tej stronie, ale są przesyłane do administratora danych wymienionego w formularzu badawczym. Dane te są zbierane w celu przetworzenia Państwa wniosku o realizację praw.

Dane oznaczone gwiazdką w kwestionariuszu muszą być obowiązkowo podane w celu przesłania formularza i przetworzenia Państwa wniosku.

Zebrane dane zostaną przekazane administratorowi Państwa danych i jego IOD w celu przetworzenia tych wniosków.

Są one przechowywane przez czas analizy i odpowiedzi na nią.Mają Państwo prawo dostępu do swoich danych osobowych, ich poprawiania i usuwania. Mogą Państwo również sprzeciwić się przetwarzaniu swoich danych.

Aby skorzystać z tych praw lub w przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących przetwarzania Państwa danych, należy wypełnić ten formularz.

Jeśli uważają Państwo, po skontaktowaniu się z nami, że Państwa prawa do "Ochrony Danych" nie są respektowane, mogą Państwo złożyć skargę do właściwego organu ochrony danych.