Mes données de santé

Die Informationswebsite für Patienten, die im Unicancer-Netzwerk behandelt werden oder in klinische Studien des Unicancer-Netzwerks eingeschlossen sind

Ziele

Principal 

Evaluer l’impact de l’antibiothérapie probabiliste initiale par PIP-TAZ vs Carbapénème sur la mortalité à J28 chez les patients d’onco-hématologie infectés et/ou colonisés à entérobactéries productrices de bétalactamase à spectre étendu (E-BLSE) en soins critiques.

 

Secondaires 

Evaluer l’impact de l’antibiothérapie probabiliste initiale par PIP-TAZ vs Carbapénème sur la mortalité à J90, à 1 an, le nombre de jours sans antibiotique à J28, le nombre de jours sans support d’organe à 28 jours. 

Critère composite d’échec thérapeutique défini par la mortalité à J28 ou la récidive d’une infection à entérobactérie productrice de BLSE à J28. 

 

 

Verantwortlicher für die Verarbeitung

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Kategorien der verwendeten Daten
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données génétiques / Antécédents familiaux
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Bevölkerung, die Gegenstand der Forschung oder Datenverarbeitung ist

 

D’inclusion : 

Patients avec sepsis traités par antibiothérapie probabiliste par pipéracilline-tazobactam ou carbapénème avec documentation microbiologique (colonisation ou infection) à E-BLSE. 

 

De non inclusion :

absence de sepsis ou de choc septique, documentation à l’entérobactérie productrice de BLSE supérieure à 7 jours après l’inclusion, antibiothérapie probabiliste par d’autres molécules que celles étudiées, l’absence de facteurs de risque d’infection à E-BLSE, une inclusion préalable dans cette étude, allergie à une des molécules étudiées.

 

 

 

Critère d’évaluation principal :

Mortalité à J28

 

 

Critères d’évaluation secondaires :

Mortalité à J90, à 1 an, le nombre de jours sans antibiotique à J28, le nombre de jour sans support d’organe à J28. 

Critère composite d’échec thérapeutique défini par la mortalité à J28 ou la récidive d’une infection à entérobactérie productrice de BLSE à J28. 

 

 

 

Rechtsgrundlage

Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)

Interne und externe Datenempfänger

INSTITUT PAOLI CALMETTES

Startdatum der Forschung
21/01/2025
Dauer der Datenspeicherung

Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique 

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