Mes données de santé

El sitio de información dirigido a pacientes tratados en la red Unicancer o incluidos en los ensayos clínicos de la red Unicancer

Objetivos

Principal 

Evaluer l’impact de l’antibiothérapie probabiliste initiale par PIP-TAZ vs Carbapénème sur la mortalité à J28 chez les patients d’onco-hématologie infectés et/ou colonisés à entérobactéries productrices de bétalactamase à spectre étendu (E-BLSE) en soins critiques.

 

Secondaires 

Evaluer l’impact de l’antibiothérapie probabiliste initiale par PIP-TAZ vs Carbapénème sur la mortalité à J90, à 1 an, le nombre de jours sans antibiotique à J28, le nombre de jours sans support d’organe à 28 jours. 

Critère composite d’échec thérapeutique défini par la mortalité à J28 ou la récidive d’une infection à entérobactérie productrice de BLSE à J28. 

 

 

Responsable del tratamiento

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Categorías de datos utilizados
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données génétiques / Antécédents familiaux
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Población objeto de la investigación o del tratamiento de datos

 

D’inclusion : 

Patients avec sepsis traités par antibiothérapie probabiliste par pipéracilline-tazobactam ou carbapénème avec documentation microbiologique (colonisation ou infection) à E-BLSE. 

 

De non inclusion :

absence de sepsis ou de choc septique, documentation à l’entérobactérie productrice de BLSE supérieure à 7 jours après l’inclusion, antibiothérapie probabiliste par d’autres molécules que celles étudiées, l’absence de facteurs de risque d’infection à E-BLSE, une inclusion préalable dans cette étude, allergie à une des molécules étudiées.

 

 

 

Critère d’évaluation principal :

Mortalité à J28

 

 

Critères d’évaluation secondaires :

Mortalité à J90, à 1 an, le nombre de jours sans antibiotique à J28, le nombre de jour sans support d’organe à J28. 

Critère composite d’échec thérapeutique défini par la mortalité à J28 ou la récidive d’une infection à entérobactérie productrice de BLSE à J28. 

 

 

 

Base jurídica

Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)

Destinatarios internos y externos de los datos

INSTITUT PAOLI CALMETTES

Fecha de inicio de la investigación
21/01/2025
Período de conservación de los datos

Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique 

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