Mes données de santé

Die Informationswebsite für Patienten, die im Unicancer-Netzwerk behandelt werden oder in klinische Studien des Unicancer-Netzwerks eingeschlossen sind

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Ziele

Etude prospective, multicentrique évaluant

 L’objectif principal est de décrire les pratiques d’utilisation de la kétamine à visée antalgique dans les centres de lutte contre le cancer français en termes de :

  • Indication (douleurs séquellaires neuropathiques, effet additionnel des morphiniques ou sevrage morphinique), intensité, localisation…,
  • Protocole d’administration (voie, posologie, durée, séquence d’administration, prémédication)  
  • Les objectifs secondaires sont d’évaluer dans un contexte d’oncologie :
  • l’efficacité antalgique
  • le profil de tolérance (toxicités cliniques et biologiques)
  • la qualité de vie, incluant anxiété et dépression
Verantwortlicher für die Verarbeitung

Directeur Général

Kategorien der verwendeten Daten
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données médico-administratives / Données relatives au mode de vie
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2020
2021
2022
Bevölkerung, die Gegenstand der Forschung oder Datenverarbeitung ist

Nombre de patients attendus : Minimum 150 Population : Patient âgé de 18 ans ou plus Patient suivi (traité ou en cours de traitement) pour une tumeur solide ou une hémopathie maligne Patient présentant des douleurs chroniques du cancer ou post-traitement du cancer Patient suivi dans une consultation ou un centre de lutte contre la douleur chronique rebelle des CLCC Patient avec indication d’une première cure de kétamine : - à visée antalgique pour une douleur chronique du cancer - à visée antalgique pour une douleur chronique post traitement du cancer - dans le cadre d’une aide au sevrage d’un traitement opiacé prescrit pour une douleur chronique en cancérologie Patient n’ayant pas déjà été traité par de la kétamine Patient affilié à un régime de sécurité sociale Patient et/ou représentant légal ne s’étant pas opposé au recueil de données après avoir reçu une information complète. Prélèvements : Aucun

Rechtsgrundlage

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Interne und externe Datenempfänger

Dr. Gisèle CHVETZOFF – Centre Léon Bérard – Lyon, DISPO

Dr. David PEROL – Centre Léon Bérard – Lyon, Responsable DRCI, CLB

Julien GAUTIER – Centre Léon Bérard – Lyon, Chef de projets, DRCI, CLB

Zohra AKKAL – Centre Léon Bérard – Lyon, Coordinatrice de projet

Emilie REMIR – Centre Léon Bérard – Lyon, Data manager

Sylvie CHABAUD – Centre Léon Bérard – Lyon, Statisticienne

Startdatum der Forschung
15/03/2022
Dauer der Datenspeicherung

2 ans après la publication scientifique. Archivage ensuite pour une durée maximale de 20 ans.

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