Mes données de santé

Il sito di informazioni destinato ai pazienti trattati nella rete Unicancer o inclusi negli studi clinici della rete Unicancer

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Obiettivi

Etude prospective, multicentrique évaluant

 L’objectif principal est de décrire les pratiques d’utilisation de la kétamine à visée antalgique dans les centres de lutte contre le cancer français en termes de :

  • Indication (douleurs séquellaires neuropathiques, effet additionnel des morphiniques ou sevrage morphinique), intensité, localisation…,
  • Protocole d’administration (voie, posologie, durée, séquence d’administration, prémédication)  
  • Les objectifs secondaires sont d’évaluer dans un contexte d’oncologie :
  • l’efficacité antalgique
  • le profil de tolérance (toxicités cliniques et biologiques)
  • la qualité de vie, incluant anxiété et dépression
Responsabile del trattamento

Directeur Général

Categorie di dati utilizzati
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données médico-administratives / Données relatives au mode de vie
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2020
2021
2022
Popolazione oggetto della ricerca o del trattamento dei dati

Nombre de patients attendus : Minimum 150 Population : Patient âgé de 18 ans ou plus Patient suivi (traité ou en cours de traitement) pour une tumeur solide ou une hémopathie maligne Patient présentant des douleurs chroniques du cancer ou post-traitement du cancer Patient suivi dans une consultation ou un centre de lutte contre la douleur chronique rebelle des CLCC Patient avec indication d’une première cure de kétamine : - à visée antalgique pour une douleur chronique du cancer - à visée antalgique pour une douleur chronique post traitement du cancer - dans le cadre d’une aide au sevrage d’un traitement opiacé prescrit pour une douleur chronique en cancérologie Patient n’ayant pas déjà été traité par de la kétamine Patient affilié à un régime de sécurité sociale Patient et/ou représentant légal ne s’étant pas opposé au recueil de données après avoir reçu une information complète. Prélèvements : Aucun

Base giuridica

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Destinatari interni ed esterni dei dati

Dr. Gisèle CHVETZOFF – Centre Léon Bérard – Lyon, DISPO

Dr. David PEROL – Centre Léon Bérard – Lyon, Responsable DRCI, CLB

Julien GAUTIER – Centre Léon Bérard – Lyon, Chef de projets, DRCI, CLB

Zohra AKKAL – Centre Léon Bérard – Lyon, Coordinatrice de projet

Emilie REMIR – Centre Léon Bérard – Lyon, Data manager

Sylvie CHABAUD – Centre Léon Bérard – Lyon, Statisticienne

Data di avvio della ricerca
15/03/2022
Periodo di conservazione dei dati

2 ans après la publication scientifique. Archivage ensuite pour une durée maximale de 20 ans.

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