Mes données de santé

Ο ιστότοπος πληροφοριών για ασθενείς που αντιμετωπίζονται εντός του δικτύου Unicancer ή συμπεριλαμβάνονται σε κλινικές δοκιμές του δικτύου Unicancer

Σχετικά με αυτόν τον ιστότοπο

Στόχοι

Le cancer du poumon est la principale cause de mortalité par cancer dans le monde. Environ un tiers de ces cancers sont diagnostiqués au stade localement avancé, pour lesquels le traitement standard repose sur une radio-chimiothérapie avec immunothérapie d’entretien par durvalumab.

La stéréotaxie est une technique de radiothérapie permettant de délivrer de fortes doses par fraction. Ses performances pourraient être prometteuses dans cette indication, mais les données sont actuellement rares.

L’objectif de notre étude observationnelle rétrospective multicentrique est de comparer l’efficacité et la tolérance du traitement standard avec un traitement comportant une radiothérapie stéréotaxique sur la tumeur pulmonaire.

Υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων

Directeur Général

Κατηγορίες δεδομένων που χρησιμοποιούνται
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Gustave Roussy (Villejuif)
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Centre Georges François Leclerc (Dijon)
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Πληθυσμός που αποτελεί αντικείμενο έρευνας ή επεξεργασίας δεδομένων

Patients adultes ≥18 ans présentant un cancer bronchique non à petites cellules, ayant été traités par radio-chimiothérapie et ayant reçu au moins une cure de durvalumab en consolidation, avec radiothérapie de la tumeur primitive soit par traitement normofractionnée (standard) soit par traitement en conditions stéréotaxiques (hypofractionnement extrême).

Seront recueillis chez ces patients les caractéristiques cliniques, biologiques et radiologiques suivantes :

  • Patient : âge, sexe, statut tabagique, BPCO, indice de masse corporelle, performans status
  • Pathologie : stade, Tumor, Node, Metastasis, PDL-1, biologie moléculaire tumorale uniquement (KRAS, EGFR, ALK, ROS1, KEAP1, STK11), lobe, côté, localisation tumorale (périphérique vs centrale vs ultracentrale)
  • Chimiothérapie : timing (séquentielle vs concomitante), nature
  • Radiothérapie : doses de radiothérapie normofractionnée (NFRT), étalement NFRT, fractionnement NFRT, technique (conformationnel vs modulation d’intensité), doses de radiothérapie stéréotaxique (SBRT), étalement SBRT, fractionnement SBRT, dose moyenne pulmonaire cumulée
  • Délai entre fin de la RT et 1ère cure de durvalumab
  • Suivi, survie sans progression, survie globale
  • Localisation de la 1ère récidive (tumorale dans le volume traité, tumorale marginale, ganglionnaire, métastatique)
  • Toxicités de grade ≥3 imputables à la RT, toxicités de grade ≥3 imputables au durvalumab

Pour obtenir une puissance statistique satisfaisante, on estime le nombre de sujet nécessaire à 360 patients environ.

Νομική βάση

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Εσωτερικοί και εξωτερικοί αποδέκτες δεδομένων

Centre Léon Bérard :

  • Dr Benoît ALLIGNET, (Oncologues Radiothérapeutes)
  • Dr Isabelle MARTEL-LAFAY, (Oncologues Radiothérapeutes)
  • Waisse WAISSI (Oncologues Radiothérapeutes)
  • Etienne CEDOZ (Interne d’Oncologie Radiothérapie)

Centre Antoine Lacassagne (externe) : Pr Jérôme DOYEN

Institut Gustave Roussy (externe) : Dr Antonin LEVY

Centre Hospitalier  Intercommunal de Créteil (externe) : Pr Cristos CHOUAID, Dr Wassila BOUKHELIF

Centre Georges François Leclerc (externe) : Dr Etienne MARTIN

Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille (externe): Pr Laetitia PADOVANI

Ημερομηνία έναρξης της έρευνας
24/11/2023
Περίοδος διατήρησης δεδομένων

2 ans après publication scientifique

Κατεβάστε το ενημερωτικό σημείωμα
Download the information note
Για την προστασία των δεδομένων υγείας σας, συνιστάται να μην αποκαλύπτετε προσωπικές πληροφορίες υγείας για εσάς ή μέλος της οικογένειάς σας σε αυτή τη φόρμα.
Σας καλούμε να υποδείξετε το ίδρυμα όπου λαμβάνετε περίθαλψη και θα διασφαλίσουμε ότι θα δημιουργηθεί η κατάλληλη σύνδεση για να εγγυηθούμε την άσκηση του αιτήματός σας.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

Οι πληροφορίες που συλλέγονται στο ερωτηματολόγιο δεν αποθηκεύονται σε αυτόν τον ιστότοπο αλλά αποστέλλονται στον υπεύθυνο επεξεργασίας δεδομένων που αναφέρεται στο έντυπο έρευνας. Αυτά τα δεδομένα συλλέγονται για την επεξεργασία του αιτήματός σας για άσκηση δικαιωμάτων.

Τα δεδομένα που σημειώνονται με αστερίσκο στο ερωτηματολόγιο πρέπει να παρέχονται υποχρεωτικά για την υποβολή της φόρμας και την επεξεργασία του αιτήματός σας.

Τα συλλεγόμενα δεδομένα θα κοινοποιηθούν στον υπεύθυνο επεξεργασίας των δεδομένων σας και στον DPO τους για την επεξεργασία αυτών των αιτημάτων.

Διατηρούνται για το χρόνο ανάλυσης και απάντησης σε αυτό.Έχετε το δικαίωμα πρόσβασης, διόρθωσης και διαγραφής των προσωπικών σας δεδομένων. Μπορείτε επίσης να αντιταχθείτε στην επεξεργασία των δεδομένων σας.

Για να ασκήσετε αυτά τα δικαιώματα ή για οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με την επεξεργασία των δεδομένων σας, πρέπει να συμπληρώσετε αυτή τη φόρμα.

Εάν πιστεύετε, αφού επικοινωνήσετε μαζί μας, ότι τα δικαιώματά σας για "Προστασία Δεδομένων" δεν γίνονται σεβαστά, μπορείτε να υποβάλετε καταγγελία στην αρμόδια αρχή προστασίας δεδομένων.