Mes données de santé

Ο ιστότοπος πληροφοριών για ασθενείς που αντιμετωπίζονται εντός του δικτύου Unicancer ή συμπεριλαμβάνονται σε κλινικές δοκιμές του δικτύου Unicancer

Στόχοι

L'arrêt des inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) s'est avéré être une stratégie sûre chez les patients atteints de LMC en phase chronique (PC) présentant une réponse moléculaire profonde soutenue pendant 1 à 2 ans et conduit à l'arrêt définitif chez environ 50 % des patients soumis à cette procédure.

Cette stratégie est maintenant entrée dans la pratique de routine pour les patients remplissant des critères stricts tels que recommandés par différents groupes d'experts (ELN, NCCN, ESMO, Fi-LMC). Cependant, il n'y a pas de données publiées à ce jour pour les patients atteints de LMC-PC recevant du Ponatinib pour quelque raison que ce soit, car ce traitement a été limité aux patients atteints de LMC hautement résistante ou multi-intolérante, jusqu'à présent.

C’est dans ce contexte que le CLB et le Dr Nicolini souhaite monter un registre pour analyse le taux de réussite de la TFR après l'arrêt du Ponatinib chez les patients atteints de LMC en phase chronique recevant cet inhibiteur de la tyrosine kinase, quelle qu'en soit la raison. L’étude est coordonnée par le CLB

Les objectifs secondaires sont les suivants :

1- Cinétique de la rechute (le cas échéant) après l'arrêt du Ponatinib.

2- TKIs prescrits après la rechute et cinétique du niveau des transcrits BCR::ABL1 après la reprise des TKIs.

3- Durée de la TFR

4- Taux et type de progression après l'arrêt du Ponatinib

5- Apparition du syndrome de sevrage après l'arrêt du Ponatinib

6- Apparition d'événements artériels après l'arrêt du Ponatinib

7- Décès et sa cause après l'arrêt du Ponatinib

Ce registre sera aussi alimenté par un partenaire italien (Université de Torino, Italie, UNITO). UNITO est le coordinateur d’un registre similaire à celui initié par le Dr Docteur Nicolini. L’idée est donc de réunir les 2 registres en un seul, sous la coordination du CLB. Les centres italiens participants au registre de UNITO sont membres de la fondation GIMENA (qui promeut, gère et coordonne des protocoles de recherche clinique indépendants sur les maladies du sang). Ce sont les centres italiens qui envoient leurs data vers le CLB. Aucunes données de patients du CLB ne seront transférées.

Υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων

Directeur Général

Κατηγορίες δεδομένων που χρησιμοποιούνται
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données génétiques
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
Πληθυσμός που αποτελεί αντικείμενο έρευνας ή επεξεργασίας δεδομένων

Patients adultes atteints de LMC en phase chronique

Arrêt du Ponatinib pour quelque raison que ce soit

MR4 ou MR4.5 soutenue pendant 1 à 2 ans avant l'arrêt du Ponatinib

Disponibilité des données cliniques et démographiques, des informations sur le traitement et les résultats cliniques

Le patient ne doit pas s'opposer à la réutilisation de ses données à des fins de recherche.

Νομική βάση

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Εσωτερικοί και εξωτερικοί αποδέκτες δεδομένων

Dr Franck NICOLINI, MD, PhD, Hématologue, service d’Hématologie clinique, CLB

Mr Christophe BOUVIER, Data manager, EMS, CLB

Dr Julien BOLLARD, Project manager DRI/EMS, CLB

Julie HILDT, Attaché de recherche clinique, EMS, CLB

 

Dr Carmen, Associate Professor, Dept. Of Clinical and Biological Sciences, Universita di Torino (UNITO) - Data provider

Ημερομηνία έναρξης της έρευνας
11/01/2024
Περίοδος διατήρησης δεδομένων

2 ans après la publication scientifique finale

Κατεβάστε το ενημερωτικό σημείωμα
Για την προστασία των δεδομένων υγείας σας, συνιστάται να μην αποκαλύπτετε προσωπικές πληροφορίες υγείας για εσάς ή μέλος της οικογένειάς σας σε αυτή τη φόρμα.
Σας καλούμε να υποδείξετε το ίδρυμα όπου λαμβάνετε περίθαλψη και θα διασφαλίσουμε ότι θα δημιουργηθεί η κατάλληλη σύνδεση για να εγγυηθούμε την άσκηση του αιτήματός σας.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

Οι πληροφορίες που συλλέγονται στο ερωτηματολόγιο δεν αποθηκεύονται σε αυτόν τον ιστότοπο αλλά αποστέλλονται στον υπεύθυνο επεξεργασίας δεδομένων που αναφέρεται στο έντυπο έρευνας. Αυτά τα δεδομένα συλλέγονται για την επεξεργασία του αιτήματός σας για άσκηση δικαιωμάτων.

Τα δεδομένα που σημειώνονται με αστερίσκο στο ερωτηματολόγιο πρέπει να παρέχονται υποχρεωτικά για την υποβολή της φόρμας και την επεξεργασία του αιτήματός σας.

Τα συλλεγόμενα δεδομένα θα κοινοποιηθούν στον υπεύθυνο επεξεργασίας των δεδομένων σας και στον DPO τους για την επεξεργασία αυτών των αιτημάτων.

Διατηρούνται για το χρόνο ανάλυσης και απάντησης σε αυτό.Έχετε το δικαίωμα πρόσβασης, διόρθωσης και διαγραφής των προσωπικών σας δεδομένων. Μπορείτε επίσης να αντιταχθείτε στην επεξεργασία των δεδομένων σας.

Για να ασκήσετε αυτά τα δικαιώματα ή για οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με την επεξεργασία των δεδομένων σας, πρέπει να συμπληρώσετε αυτή τη φόρμα.

Εάν πιστεύετε, αφού επικοινωνήσετε μαζί μας, ότι τα δικαιώματά σας για "Προστασία Δεδομένων" δεν γίνονται σεβαστά, μπορείτε να υποβάλετε καταγγελία στην αρμόδια αρχή προστασίας δεδομένων.