L'arrêt des inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) s'est avéré être une stratégie sûre chez les patients atteints de LMC en phase chronique (PC) présentant une réponse moléculaire profonde soutenue pendant 1 à 2 ans et conduit à l'arrêt définitif chez environ 50 % des patients soumis à cette procédure.
Cette stratégie est maintenant entrée dans la pratique de routine pour les patients remplissant des critères stricts tels que recommandés par différents groupes d'experts (ELN, NCCN, ESMO, Fi-LMC). Cependant, il n'y a pas de données publiées à ce jour pour les patients atteints de LMC-PC recevant du Ponatinib pour quelque raison que ce soit, car ce traitement a été limité aux patients atteints de LMC hautement résistante ou multi-intolérante, jusqu'à présent.
C’est dans ce contexte que le CLB et le Dr Nicolini souhaite monter un registre pour analyse le taux de réussite de la TFR après l'arrêt du Ponatinib chez les patients atteints de LMC en phase chronique recevant cet inhibiteur de la tyrosine kinase, quelle qu'en soit la raison. L’étude est coordonnée par le CLB
Les objectifs secondaires sont les suivants :
1- Cinétique de la rechute (le cas échéant) après l'arrêt du Ponatinib.
2- TKIs prescrits après la rechute et cinétique du niveau des transcrits BCR::ABL1 après la reprise des TKIs.
3- Durée de la TFR
4- Taux et type de progression après l'arrêt du Ponatinib
5- Apparition du syndrome de sevrage après l'arrêt du Ponatinib
6- Apparition d'événements artériels après l'arrêt du Ponatinib
7- Décès et sa cause après l'arrêt du Ponatinib
Ce registre sera aussi alimenté par un partenaire italien (Université de Torino, Italie, UNITO). UNITO est le coordinateur d’un registre similaire à celui initié par le Dr Docteur Nicolini. L’idée est donc de réunir les 2 registres en un seul, sous la coordination du CLB. Les centres italiens participants au registre de UNITO sont membres de la fondation GIMENA (qui promeut, gère et coordonne des protocoles de recherche clinique indépendants sur les maladies du sang). Ce sont les centres italiens qui envoient leurs data vers le CLB. Aucunes données de patients du CLB ne seront transférées.
Directeur Général
Patients adultes atteints de LMC en phase chronique
Arrêt du Ponatinib pour quelque raison que ce soit
MR4 ou MR4.5 soutenue pendant 1 à 2 ans avant l'arrêt du Ponatinib
Disponibilité des données cliniques et démographiques, des informations sur le traitement et les résultats cliniques
Le patient ne doit pas s'opposer à la réutilisation de ses données à des fins de recherche.
Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)
Dr Franck NICOLINI, MD, PhD, Hématologue, service d’Hématologie clinique, CLB
Mr Christophe BOUVIER, Data manager, EMS, CLB
Dr Julien BOLLARD, Project manager DRI/EMS, CLB
Julie HILDT, Attaché de recherche clinique, EMS, CLB
Dr Carmen, Associate Professor, Dept. Of Clinical and Biological Sciences, Universita di Torino (UNITO) - Data provider
2 ans après la publication scientifique finale