Mes données de santé

Ο ιστότοπος πληροφοριών για ασθενείς που αντιμετωπίζονται εντός του δικτύου Unicancer ή συμπεριλαμβάνονται σε κλινικές δοκιμές του δικτύου Unicancer

Σχετικά με αυτόν τον ιστότοπο

Στόχοι

Cette étude décrira les caractéristiques initiales des patients, l’utilisation et la tolérance de l’enfortumab vedotin (EV) en vie réelle dans le traitement de patients atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique (locally advanced or metastatic urothelial carcinoma, LA/mUC), précédemment traités par une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1 (PD-1) ou un inhibiteur du ligand du récepteur de mort programmée-1 (PD-L1) en France. Les données seront collectées dans les dossiers médicaux des patients qui ont reçu au moins une dose d’EV dans le cadre du programme français d’accès précoce entre le 8 juillet 2022 et le 31 décembre 2022.

Objectifs :

Objectif principal :

  • Décrire l’efficacité en vie réelle de l’EV d’après la survie globale (overall survival, OS).

Objectifs secondaires :

· Décrire l’efficacité en vie réelle de l’EV d’après la survie sans progression (progression-free survival, PFS).

· Décrire l’efficacité en vie réelle de l’EV d’après le délai jusqu’à l’arrêt définitif du traitement (time to treatment discontinuation, TTD).

· Décrire l’efficacité en vie réelle de l’EV d’après le délai jusqu’au traitement suivant (time to next treatment, TTNT)

· Décrire l’efficacité en vie réelle de l’EV d’après le taux de réponse objective (objective response rate, ORR).

· Décrire l’efficacité en vie réelle de l’EV d’après le taux de contrôle de la maladie (disease control rate, DCR).

· Décrire les caractéristiques initiales des participants ayant commencé le traitement par EV en vie réelle.

· Décrire les schémas de traitement par EV en vie réelle. · Décrire les données de tolérance liées à l’utilisation de l’EV en vie réelle en :

o Décrivant les proportions de participants ayant présenté des effets indésirables préspécifiés, notamment des effets indésirables ayant conduit à une réduction de dose, à une interruption temporaire du traitement, à l’arrêt définitif du traitement et au décès.

 o Décrivant la prise en charge des effets indésirables en vie réelle en cas de survenue d’une réaction cutanée de grade 2 ou plus.

Υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων

Directeur Général

Κατηγορίες δεδομένων που χρησιμοποιούνται
Données de santé / Données socio-professionnelles / Données relatives au mode de vie
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2022
Πληθυσμός που αποτελεί αντικείμενο έρευνας ή επεξεργασίας δεδομένων

La population cible sera constituée de patients adultes atteints d’un LA/mUC et ayant reçu au moins une dose d’EV dans le cadre du programme français d’accès précoce.

Νομική βάση

recherche scientifique menée dans l’intérêt public dans le domaine de la santé publique (articles 6.1.e et 9.2.i du Règlement (UE) n° 2016/679)

Εσωτερικοί και εξωτερικοί αποδέκτες δεδομένων

Laboratoire  ASTELLAS

Kahina Makhloufi Directrice médicale associée Oncologie-Hématologie Affaires médicales Astellas Pharma Europe, Ltd.

Ημερομηνία έναρξης της έρευνας
08/02/2024
Περίοδος διατήρησης δεδομένων

2 ans

Για την προστασία των δεδομένων υγείας σας, συνιστάται να μην αποκαλύπτετε προσωπικές πληροφορίες υγείας για εσάς ή μέλος της οικογένειάς σας σε αυτή τη φόρμα.
Σας καλούμε να υποδείξετε το ίδρυμα όπου λαμβάνετε περίθαλψη και θα διασφαλίσουμε ότι θα δημιουργηθεί η κατάλληλη σύνδεση για να εγγυηθούμε την άσκηση του αιτήματός σας.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

Οι πληροφορίες που συλλέγονται στο ερωτηματολόγιο δεν αποθηκεύονται σε αυτόν τον ιστότοπο αλλά αποστέλλονται στον υπεύθυνο επεξεργασίας δεδομένων που αναφέρεται στο έντυπο έρευνας. Αυτά τα δεδομένα συλλέγονται για την επεξεργασία του αιτήματός σας για άσκηση δικαιωμάτων.

Τα δεδομένα που σημειώνονται με αστερίσκο στο ερωτηματολόγιο πρέπει να παρέχονται υποχρεωτικά για την υποβολή της φόρμας και την επεξεργασία του αιτήματός σας.

Τα συλλεγόμενα δεδομένα θα κοινοποιηθούν στον υπεύθυνο επεξεργασίας των δεδομένων σας και στον DPO τους για την επεξεργασία αυτών των αιτημάτων.

Διατηρούνται για το χρόνο ανάλυσης και απάντησης σε αυτό.Έχετε το δικαίωμα πρόσβασης, διόρθωσης και διαγραφής των προσωπικών σας δεδομένων. Μπορείτε επίσης να αντιταχθείτε στην επεξεργασία των δεδομένων σας.

Για να ασκήσετε αυτά τα δικαιώματα ή για οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με την επεξεργασία των δεδομένων σας, πρέπει να συμπληρώσετε αυτή τη φόρμα.

Εάν πιστεύετε, αφού επικοινωνήσετε μαζί μας, ότι τα δικαιώματά σας για "Προστασία Δεδομένων" δεν γίνονται σεβαστά, μπορείτε να υποβάλετε καταγγελία στην αρμόδια αρχή προστασίας δεδομένων.