Mes données de santé

Ο ιστότοπος πληροφοριών για ασθενείς που αντιμετωπίζονται εντός του δικτύου Unicancer ή συμπεριλαμβάνονται σε κλινικές δοκιμές του δικτύου Unicancer

Στόχοι

Objectif primaire.

Evaluer l’effet de l’exposition de courte durée à la luminothérapie sur la qualité de vie des patients en soins palliatifs, hospitalisés dans le service de soins de support de l’ICL. 

Critère primaire.

  • L’exposition lumineuse de 10 jours consécutifs pendant la période automne-hiver.
  • La qualité de vie sera estimée par un score obtenu par la somme de 10 questions-items d’une échelle de 0 à 10. Chaque question-item mesure une dimension différente (non-redondante) de la qualité de vie (douleur, anxiété, fatigue, sommeil, nausées, bien être, appétit, autonomie, moral, capacité / l'envie à communiquer / faire des activités). Le score de la qualité est compris entre 0 et 100 (plus le score est haut, meilleure est la qualité de vie). Le score est estimé comme suit :

QdV_Score = (10 - Douleur) + (10 - Fatigue) + (10 - Anxiété) + (10 - Nausées) + Sommeil + Bien-être + Appétit + Autonomie + Moral + Capacité/Communiquer/Activité

 

  • La qualité de vie sera recueillie en pré-luminothérapie (Baseline à J0) et en post-luminothérapie (à J10, puis à J15).   

    Objectifs secondaires.

  • Evaluer l’effet de l’exposition à la luminothérapie sur chacune des 10 dimensions de la qualité de vie.
  • Identifier les facteurs clinico-pathologiques et environnementaux associées à la qualité de vie des patients en soins palliatifs.
  • La perception du patient de son état de santé générale.
  • La satisfaction globale du patient.
  • Critères secondaires.

  • Echelle de 0 à 10 de chacune des dimensions.
  • Un ensemble de facteurs cliniques et contextuels susceptibles d'être en lien avec la qualité de vie du patient en soins palliatifs sera évalué.
  •              Facteurs clinico-pathologiques sélectionnés : cf tableau Excel

  • Age ;
  • Sexe ;
  • Fragilité du patient (score OMS);
  • Localisation de la tumeur primitive ;
  • Cancer métastatique
  • Stade palliatif (initial palliatif exclusif)
  • Comorbidités (diabète, cardio-vasculaire, tabagisme, obésité…);
  • Antécédents psychiatriques
  • Traitements à l’entrée en hospitalisation
  • Traitements durant la luminothérapie 
  • Traitements oncologiques, jusqu’à une semaine avant et pendant la période de luminothérapie (Chimiothérapie, radiothérapie, hormonothérapie, thérapie ciblée…)
  • Traitements non médicamenteux, jusqu’à une semaine avant et pendant la période de luminothérapie (hypnose, méditation, entretien avec une psychologue, socio esthétique, kinésithérapie…)
  • Type de douleur (nociceptive, neuropathique…)
  • Intensité de la douleur (EN> à 4 à l’entrée et durant la luminothérapie)
  •               Facteurs contextuels :

  • Gestes de base de la vie quotidienne (cf échelle ADL, alimentation, toilette, habillage, transferts, continence…)
  • Possibilité de sortir de sa chambre, ou de sortie à l’extérieur
  • Patient isolé ou recevant des visites
  • Evènement (médicaux, familiaux, sociaux), jusqu’à une semaine avant et pendant la période de luminothérapie 
  • 3.La perception du patient de son état de santé générale sera évaluée à J0, J10 et J15 par une échelle numérique de 0 à 10
  • 4. La satisfaction du patient sera évaluée à J15 post-lumino par une échelle numérique de 0 à 10.
Υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων

Pr Didier PEIFFERT, directeur de l'Institut de Cancérologie de Lorraine

Κατηγορίες δεδομένων που χρησιμοποιούνται
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut de Cancérologie de Lorraine (Nancy)
2024
Πληθυσμός που αποτελεί αντικείμενο έρευνας ή επεξεργασίας δεδομένων

L’étude LUMINOS s’adresse aux patients en soins palliatifs (tous cancers confondus), pouvant présenter des symptômes pénibles pouvant altérer leur qualité de vie, tels que fatigue, anxiété, trouble de l'humeur et du sommeil, hospitalisés dans le service de soins de support (1er Gallé) de l’ICL dans le cadre de la prise en charge de l’évolution de leur maladie cancéreuse.

L’étude vise à étudier un échantillon d’environ une vingtaine de patients

Critères d’inclusion :

  • Etre hospitalisé plus de 10 jours dans le service du 1er Gallé dans le cadre de l’évolution de leur maladie cancéreuse.
  • Etre âgé de plus de 18 ans.
  • Avoir un indice de performance OMS inférieur ou égal à 3
  • Etre capable de rester en position ½ assise pendant les séances de luminothérapie.
  • Accepté de participer à l’étude (protocole et consentement)
  • Avoir reçu 10 séances matinales consécutives de luminothérapie.

Critères d’exclusion :

  • Les patients ayant une espérance de survie < à 15 jours
  • Les personnes privées de liberté ou sous tutelle (y compris la curatelle)
  • Les patients présentant des troubles psychiatriques aigues : délire, hallucination, confusion

Les patients présentant des pathologies oculaires (cataracte, dégénérescence maculaire, glaucome, rétinite pigmentaire) ou de maladie affectant la rétine ou en cours de traitement photosensibles : lithium, chloroquine...

Νομική βάση

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer du responsable de traitement (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Εσωτερικοί και εξωτερικοί αποδέκτες δεδομένων

Hébergeur de données de santé,

Bureau d'étude biostatistiques,

Dr Nassim Sahki, service Biostatisticien de l'icl

Ημερομηνία έναρξης της έρευνας
01/02/2024
Περίοδος διατήρησης δεδομένων

2 ans

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