Mes données de santé

El sitio de información dirigido a pacientes tratados en la red Unicancer o incluidos en los ensayos clínicos de la red Unicancer

Objetivos

Objectif primaire.

Evaluer l’effet de l’exposition de courte durée à la luminothérapie sur la qualité de vie des patients en soins palliatifs, hospitalisés dans le service de soins de support de l’ICL. 

Critère primaire.

  • L’exposition lumineuse de 10 jours consécutifs pendant la période automne-hiver.
  • La qualité de vie sera estimée par un score obtenu par la somme de 10 questions-items d’une échelle de 0 à 10. Chaque question-item mesure une dimension différente (non-redondante) de la qualité de vie (douleur, anxiété, fatigue, sommeil, nausées, bien être, appétit, autonomie, moral, capacité / l'envie à communiquer / faire des activités). Le score de la qualité est compris entre 0 et 100 (plus le score est haut, meilleure est la qualité de vie). Le score est estimé comme suit :

QdV_Score = (10 - Douleur) + (10 - Fatigue) + (10 - Anxiété) + (10 - Nausées) + Sommeil + Bien-être + Appétit + Autonomie + Moral + Capacité/Communiquer/Activité

 

  • La qualité de vie sera recueillie en pré-luminothérapie (Baseline à J0) et en post-luminothérapie (à J10, puis à J15).   

    Objectifs secondaires.

  • Evaluer l’effet de l’exposition à la luminothérapie sur chacune des 10 dimensions de la qualité de vie.
  • Identifier les facteurs clinico-pathologiques et environnementaux associées à la qualité de vie des patients en soins palliatifs.
  • La perception du patient de son état de santé générale.
  • La satisfaction globale du patient.
  • Critères secondaires.

  • Echelle de 0 à 10 de chacune des dimensions.
  • Un ensemble de facteurs cliniques et contextuels susceptibles d'être en lien avec la qualité de vie du patient en soins palliatifs sera évalué.
  •              Facteurs clinico-pathologiques sélectionnés : cf tableau Excel

  • Age ;
  • Sexe ;
  • Fragilité du patient (score OMS);
  • Localisation de la tumeur primitive ;
  • Cancer métastatique
  • Stade palliatif (initial palliatif exclusif)
  • Comorbidités (diabète, cardio-vasculaire, tabagisme, obésité…);
  • Antécédents psychiatriques
  • Traitements à l’entrée en hospitalisation
  • Traitements durant la luminothérapie 
  • Traitements oncologiques, jusqu’à une semaine avant et pendant la période de luminothérapie (Chimiothérapie, radiothérapie, hormonothérapie, thérapie ciblée…)
  • Traitements non médicamenteux, jusqu’à une semaine avant et pendant la période de luminothérapie (hypnose, méditation, entretien avec une psychologue, socio esthétique, kinésithérapie…)
  • Type de douleur (nociceptive, neuropathique…)
  • Intensité de la douleur (EN> à 4 à l’entrée et durant la luminothérapie)
  •               Facteurs contextuels :

  • Gestes de base de la vie quotidienne (cf échelle ADL, alimentation, toilette, habillage, transferts, continence…)
  • Possibilité de sortir de sa chambre, ou de sortie à l’extérieur
  • Patient isolé ou recevant des visites
  • Evènement (médicaux, familiaux, sociaux), jusqu’à une semaine avant et pendant la période de luminothérapie 
  • 3.La perception du patient de son état de santé générale sera évaluée à J0, J10 et J15 par une échelle numérique de 0 à 10
  • 4. La satisfaction du patient sera évaluée à J15 post-lumino par une échelle numérique de 0 à 10.
Responsable del tratamiento

Pr Didier PEIFFERT, directeur de l'Institut de Cancérologie de Lorraine

Categorías de datos utilizados
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut de Cancérologie de Lorraine (Nancy)
2024
Población objeto de la investigación o del tratamiento de datos

L’étude LUMINOS s’adresse aux patients en soins palliatifs (tous cancers confondus), pouvant présenter des symptômes pénibles pouvant altérer leur qualité de vie, tels que fatigue, anxiété, trouble de l'humeur et du sommeil, hospitalisés dans le service de soins de support (1er Gallé) de l’ICL dans le cadre de la prise en charge de l’évolution de leur maladie cancéreuse.

L’étude vise à étudier un échantillon d’environ une vingtaine de patients

Critères d’inclusion :

  • Etre hospitalisé plus de 10 jours dans le service du 1er Gallé dans le cadre de l’évolution de leur maladie cancéreuse.
  • Etre âgé de plus de 18 ans.
  • Avoir un indice de performance OMS inférieur ou égal à 3
  • Etre capable de rester en position ½ assise pendant les séances de luminothérapie.
  • Accepté de participer à l’étude (protocole et consentement)
  • Avoir reçu 10 séances matinales consécutives de luminothérapie.

Critères d’exclusion :

  • Les patients ayant une espérance de survie < à 15 jours
  • Les personnes privées de liberté ou sous tutelle (y compris la curatelle)
  • Les patients présentant des troubles psychiatriques aigues : délire, hallucination, confusion

Les patients présentant des pathologies oculaires (cataracte, dégénérescence maculaire, glaucome, rétinite pigmentaire) ou de maladie affectant la rétine ou en cours de traitement photosensibles : lithium, chloroquine...

Base jurídica

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer du responsable de traitement (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Destinatarios internos y externos de los datos

Hébergeur de données de santé,

Bureau d'étude biostatistiques,

Dr Nassim Sahki, service Biostatisticien de l'icl

Fecha de inicio de la investigación
01/02/2024
Período de conservación de los datos

2 ans

Descargue la nota informativa
Para proteger sus datos de salud, se recomienda no divulgar información personal de salud sobre usted o un familiar en este formulario.
Le invitamos a indicar el establecimiento donde recibe atención y nos aseguraremos de establecer la conexión adecuada para garantizar el ejercicio de su solicitud.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

La información recopilada en el cuestionario no se almacena en este sitio, sino que se envía al responsable del tratamiento de sus datos mencionado en la ficha de investigación. Estos datos se recopilan con el fin de procesar su solicitud de ejercicio de derechos.

Los datos marcados con un asterisco en el cuestionario deben proporcionarse obligatoriamente para el envío del formulario y el procesamiento de su solicitud.

Los datos recopilados se comunicarán al responsable del tratamiento de sus datos y a su DPO para el procesamiento de estas solicitudes.

Se conservan durante el tiempo de análisis y respuesta a la misma.Usted tiene derecho de acceso, rectificación y eliminación de sus datos personales. También puede oponerse al tratamiento de sus datos.

Para ejercer estos derechos o para cualquier pregunta sobre el tratamiento de sus datos, debe completar este formulario.

Si considera, después de contactarnos, que sus derechos de "Informática y Libertades" no se respetan, puede presentar una reclamación ante la CNIL.