Mes données de santé

Ο ιστότοπος πληροφοριών για ασθενείς που αντιμετωπίζονται εντός του δικτύου Unicancer ή συμπεριλαμβάνονται σε κλινικές δοκιμές του δικτύου Unicancer

Σχετικά με αυτόν τον ιστότοπο

Στόχοι

Contexte et Design du projet :

Etude nationale rétrospective multicentrique s’intéressant aux patientes traitées par l’association Lenvatinib + Pembrolizumab dans le cadre du programme d’accès précoce.

Objectif principal :

Évaluer l'efficacité du Lenvatinib associé au Pembrolizumab chez les patientes traitées dans le cadre du programme français d’accès précoce (ATU = Autorisation Temporaire d’Utilisation), en dehors du contexte d’un essai clinique. 

Objectifs secondaires :

  • Evaluer l’efficacité du Lenvatinib en termes de survie globale, de taux de réponse objective, de taux de bénéfice clinique et de délai avant inefficacité du traitement
  • Évaluer l'efficacité du Lenvatinib+Pembrolizumab en fonction du statut MMR/MSI
  • Évaluer les facteurs cliniques et moléculaires associés au pronostic
  • Evaluer la sécurité et la tolérance de l’association Lenvatinib+Pembrolizumab.
  • Evaluer l'impact d'un suivi rapproché par rapport à un suivi standard sur la sécurité et l'efficacité du Lenvatinib+Pembrolizumab.
  • Évaluer la tolérance chez les patientes âgées de ≥ 70 ans
Υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων

Directeur général

Κατηγορίες δεδομένων που χρησιμοποιούνται
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2022
2023
2024
Πληθυσμός που αποτελεί αντικείμενο έρευνας ή επεξεργασίας δεδομένων

Etude réalisée sur les patientes ayant bénéficié de l’association de traitement Lenvatinib + Pembrolizumab dans le cadre du programme d’accès précoce français (ATU).

Critères d’inclusion :

  • Patientes ayant reçu au moins une dose de Lenvatinib plus Pembrolizumab dans le cadre du programme français d'accès précoce
  • Patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé ou récidivant dont la maladie progresse pendant ou après une chimiothérapie antérieure à base de sels de platine, quel qu'en soit le stade, et qui ne sont pas éligibles pour une chirurgie curative ou une radiothérapie curative, conformément au programme français d'accès précoce (Autorisation Temporaire d'Utilisation = ATU) approuvé par la Haute Autorité de Santé (HAS). 

Critères de non inclusion :

  • Patientes s’opposant à l’utilisation de leurs données personnelles à des fins de recherche

Nombre de patientes attendues sur l’ensemble de l’étude : 250

Estimation du nombre de patientes à inclure au CLB : 20

Νομική βάση

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer(articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Εσωτερικοί και εξωτερικοί αποδέκτες δεδομένων

Responsable de l’équipe coordinatrice : Pr. Isabelle RAY-COQUARD, Oncologue médicale – Département d’Oncologie Médicale - Centre Léon Bérard, Lyon 

Médecin Référent CLB : Dr Brunhilde HANVIC, Oncologue médicale, Centre Léon Bérard

Equipes associées à l’étude 

  • Médecin investigateur référent CLB (interne) : Dr Brunhilde HANVIC, Oncologue médicale – Département d’Oncologie Médicale - Centre Léon Bérard, Lyon 
  • Equipe coordinatrice : Equipe EMS, Centre Léon Bérard (interne) : Mme MBENGUE Louise (Attachée de Recherche Clinique), 
  • Responsable de traitement extérieur : ARCAGY-GINECO
  • Investigateur coordonnateur  national: Dr BELLO ROUFAI Diana, Institut Curie
Ημερομηνία έναρξης της έρευνας
31/07/2024
Περίοδος διατήρησης δεδομένων

Conservation pendant 2 ans après la valorisation (publication/article, thèse, présentation orale, poster, autre…) des résultats de la recherche. Puis, archivage avec un accès restreint aux personnes intervenant dans la recherche, pour une durée minimale de 15 ans, dans les locaux du Centre Léon Bérard.

Κατεβάστε το ενημερωτικό σημείωμα
Download the information note
Για την προστασία των δεδομένων υγείας σας, συνιστάται να μην αποκαλύπτετε προσωπικές πληροφορίες υγείας για εσάς ή μέλος της οικογένειάς σας σε αυτή τη φόρμα.
Σας καλούμε να υποδείξετε το ίδρυμα όπου λαμβάνετε περίθαλψη και θα διασφαλίσουμε ότι θα δημιουργηθεί η κατάλληλη σύνδεση για να εγγυηθούμε την άσκηση του αιτήματός σας.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

Οι πληροφορίες που συλλέγονται στο ερωτηματολόγιο δεν αποθηκεύονται σε αυτόν τον ιστότοπο αλλά αποστέλλονται στον υπεύθυνο επεξεργασίας δεδομένων που αναφέρεται στο έντυπο έρευνας. Αυτά τα δεδομένα συλλέγονται για την επεξεργασία του αιτήματός σας για άσκηση δικαιωμάτων.

Τα δεδομένα που σημειώνονται με αστερίσκο στο ερωτηματολόγιο πρέπει να παρέχονται υποχρεωτικά για την υποβολή της φόρμας και την επεξεργασία του αιτήματός σας.

Τα συλλεγόμενα δεδομένα θα κοινοποιηθούν στον υπεύθυνο επεξεργασίας των δεδομένων σας και στον DPO τους για την επεξεργασία αυτών των αιτημάτων.

Διατηρούνται για το χρόνο ανάλυσης και απάντησης σε αυτό.Έχετε το δικαίωμα πρόσβασης, διόρθωσης και διαγραφής των προσωπικών σας δεδομένων. Μπορείτε επίσης να αντιταχθείτε στην επεξεργασία των δεδομένων σας.

Για να ασκήσετε αυτά τα δικαιώματα ή για οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με την επεξεργασία των δεδομένων σας, πρέπει να συμπληρώσετε αυτή τη φόρμα.

Εάν πιστεύετε, αφού επικοινωνήσετε μαζί μας, ότι τα δικαιώματά σας για "Προστασία Δεδομένων" δεν γίνονται σεβαστά, μπορείτε να υποβάλετε καταγγελία στην αρμόδια αρχή προστασίας δεδομένων.