Mes données de santé

Ο ιστότοπος πληροφοριών για ασθενείς που αντιμετωπίζονται εντός του δικτύου Unicancer ή συμπεριλαμβάνονται σε κλινικές δοκιμές του δικτύου Unicancer

Στόχοι

Depuis le début des années 2010, le Centre Antoine-Lacassagne a développé un axe de recherche sur l’optimisation de la radiothérapie adjuvante des cancers du sein de bon pronostic. Les résultats de l’essai GERICO 03 ont montré l’efficacité et la faible toxicité de la curiethérapie interstitielle à haut débit de dose en irradiation partielle accélérée.

Ces travaux ont conduit au développement d’une irradiation en monofraction de 16 Gy, dont l’étude SiFEBI a confirmé la faisabilité, la faible toxicité et le faible impact oncogériatrique. Les résultats ont également montré une non-infériorité par rapport aux schémas sur plusieurs jours, permettant un traitement en une seule journée. Des données internationales récentes confirment ces résultats.

Par ailleurs, le centre est impliqué dans la réirradiation des rechutes locales, avec des études montrant qu’un second traitement conservateur avec curiethérapie est possible, avec des résultats comparables à la mastectomie et une toxicité acceptable.

Aujourd’hui, la réirradiation constitue un enjeu majeur, avec différentes techniques disponibles. Les protocoles actuels, souvent inspirés de l’irradiation partielle accélérée et reposant sur des schémas bifractionnés, sont efficaces mais restent contraignants.

L’objectif est donc de poursuivre l’optimisation des schémas de réirradiation, notamment en simplifiant le fractionnement, afin d’améliorer l’organisation des soins tout en maintenant l’efficacité et la tolérance.

Objectif principal

Évaluer l’efficacité d’une curiethérapie interstitielle à haut débit de dose (HDD) délivrant une dose totale de 24,8 Gy en 4 fractions de 6,2 Gy (1 fraction par jour).

Objectifs secondaires

Efficacité

  Taux de rechute régionale

  Taux de rechute à distance

  Survie spécifique au cancer du sein

  Survie globale

  Survenue d’un cancer du sein controlatéral

  Survenue d’un second cancer primitif

Tolérance / sécurité

  Effets secondaires aigus liés au traitement

  Effets secondaires tardifs liés au traitement

  Résultat cosmétique

Υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων

Centre Antoine Lacassagne

Κατηγορίες δεδομένων που χρησιμοποιούνται
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2024
2025
2026
Πληθυσμός που αποτελεί αντικείμενο έρευνας ή επεξεργασίας δεδομένων

Critères d’inclusion

Carcinome mammaire ipsilatéral non métastatique confirmé histologiquement après un premier traitement conservateur (tumorectomie ± évaluation axillaire + radiothérapie ± traitement systémique)

Intervalle ≥ 36 mois entre le 1er et le 2e événement mammaire

Femme ménopausée ≥ 50 ans

Taille tumorale clinique ≤ 25 mm

Carcinome canalaire infiltrant grade 1 ou 2

Carcinome canalaire in situ de bas ou intermédiaire grade

Statut ganglionnaire clinique N0

Ki67 ≤ 25 %

Critères de non-inclusion

Statut moléculaire triple négatif

Intervalle < 36 mois entre les deux cancers

Atteinte axillaire clinique

Histologie lobulaire

Emboles vasculaires (invasion lymphovasculaire)

Carcinome infiltrant grade 3

Carcinome in situ de haut grade

Mutation germinale BRCA1/2 ou autre mutation connue

Antécédent de cancer du sein controlatéral

Antécédent d’irradiation thoracique (hors cancer du sein)

Séquelles mammaires tardives > grade 2 liées au premier traitement conservateur

 

Νομική βάση

Intérêt public dans le domaine de la santé publique

Εσωτερικοί και εξωτερικοί αποδέκτες δεδομένων

Pr Jean-Michel HANNOUN-LEVI, Radiothérapeute, Centre Antoine Lacassagne

Département d'Epidémiologie, de Biostatistique et des Données de Santé, Centre Antoine Lacassagne

Ημερομηνία έναρξης της έρευνας
01/03/2026
Περίοδος διατήρησης δεδομένων

2 ans après dernière publication

Κατεβάστε το ενημερωτικό σημείωμα
Για την προστασία των δεδομένων υγείας σας, συνιστάται να μην αποκαλύπτετε προσωπικές πληροφορίες υγείας για εσάς ή μέλος της οικογένειάς σας σε αυτή τη φόρμα.
Σας καλούμε να υποδείξετε το ίδρυμα όπου λαμβάνετε περίθαλψη και θα διασφαλίσουμε ότι θα δημιουργηθεί η κατάλληλη σύνδεση για να εγγυηθούμε την άσκηση του αιτήματός σας.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

Οι πληροφορίες που συλλέγονται στο ερωτηματολόγιο δεν αποθηκεύονται σε αυτόν τον ιστότοπο αλλά αποστέλλονται στον υπεύθυνο επεξεργασίας δεδομένων που αναφέρεται στο έντυπο έρευνας. Αυτά τα δεδομένα συλλέγονται για την επεξεργασία του αιτήματός σας για άσκηση δικαιωμάτων.

Τα δεδομένα που σημειώνονται με αστερίσκο στο ερωτηματολόγιο πρέπει να παρέχονται υποχρεωτικά για την υποβολή της φόρμας και την επεξεργασία του αιτήματός σας.

Τα συλλεγόμενα δεδομένα θα κοινοποιηθούν στον υπεύθυνο επεξεργασίας των δεδομένων σας και στον DPO τους για την επεξεργασία αυτών των αιτημάτων.

Διατηρούνται για το χρόνο ανάλυσης και απάντησης σε αυτό.Έχετε το δικαίωμα πρόσβασης, διόρθωσης και διαγραφής των προσωπικών σας δεδομένων. Μπορείτε επίσης να αντιταχθείτε στην επεξεργασία των δεδομένων σας.

Για να ασκήσετε αυτά τα δικαιώματα ή για οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με την επεξεργασία των δεδομένων σας, πρέπει να συμπληρώσετε αυτή τη φόρμα.

Εάν πιστεύετε, αφού επικοινωνήσετε μαζί μας, ότι τα δικαιώματά σας για "Προστασία Δεδομένων" δεν γίνονται σεβαστά, μπορείτε να υποβάλετε καταγγελία στην αρμόδια αρχή προστασίας δεδομένων.