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Informacijska stranica za pacijente liječene u mreži Unicancer ili uključene u klinička ispitivanja mreže Unicancer

Ciljevi

Depuis le début des années 2010, le Centre Antoine-Lacassagne a développé un axe de recherche sur l’optimisation de la radiothérapie adjuvante des cancers du sein de bon pronostic. Les résultats de l’essai GERICO 03 ont montré l’efficacité et la faible toxicité de la curiethérapie interstitielle à haut débit de dose en irradiation partielle accélérée.

Ces travaux ont conduit au développement d’une irradiation en monofraction de 16 Gy, dont l’étude SiFEBI a confirmé la faisabilité, la faible toxicité et le faible impact oncogériatrique. Les résultats ont également montré une non-infériorité par rapport aux schémas sur plusieurs jours, permettant un traitement en une seule journée. Des données internationales récentes confirment ces résultats.

Par ailleurs, le centre est impliqué dans la réirradiation des rechutes locales, avec des études montrant qu’un second traitement conservateur avec curiethérapie est possible, avec des résultats comparables à la mastectomie et une toxicité acceptable.

Aujourd’hui, la réirradiation constitue un enjeu majeur, avec différentes techniques disponibles. Les protocoles actuels, souvent inspirés de l’irradiation partielle accélérée et reposant sur des schémas bifractionnés, sont efficaces mais restent contraignants.

L’objectif est donc de poursuivre l’optimisation des schémas de réirradiation, notamment en simplifiant le fractionnement, afin d’améliorer l’organisation des soins tout en maintenant l’efficacité et la tolérance.

Objectif principal

Évaluer l’efficacité d’une curiethérapie interstitielle à haut débit de dose (HDD) délivrant une dose totale de 24,8 Gy en 4 fractions de 6,2 Gy (1 fraction par jour).

Objectifs secondaires

Efficacité

  Taux de rechute régionale

  Taux de rechute à distance

  Survie spécifique au cancer du sein

  Survie globale

  Survenue d’un cancer du sein controlatéral

  Survenue d’un second cancer primitif

Tolérance / sécurité

  Effets secondaires aigus liés au traitement

  Effets secondaires tardifs liés au traitement

  Résultat cosmétique

Voditelj obrade

Centre Antoine Lacassagne

Kategorije korištenih podataka
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2024
2025
2026
Populacija koja je predmet istraživanja ili obrade podataka

Critères d’inclusion

Carcinome mammaire ipsilatéral non métastatique confirmé histologiquement après un premier traitement conservateur (tumorectomie ± évaluation axillaire + radiothérapie ± traitement systémique)

Intervalle ≥ 36 mois entre le 1er et le 2e événement mammaire

Femme ménopausée ≥ 50 ans

Taille tumorale clinique ≤ 25 mm

Carcinome canalaire infiltrant grade 1 ou 2

Carcinome canalaire in situ de bas ou intermédiaire grade

Statut ganglionnaire clinique N0

Ki67 ≤ 25 %

Critères de non-inclusion

Statut moléculaire triple négatif

Intervalle < 36 mois entre les deux cancers

Atteinte axillaire clinique

Histologie lobulaire

Emboles vasculaires (invasion lymphovasculaire)

Carcinome infiltrant grade 3

Carcinome in situ de haut grade

Mutation germinale BRCA1/2 ou autre mutation connue

Antécédent de cancer du sein controlatéral

Antécédent d’irradiation thoracique (hors cancer du sein)

Séquelles mammaires tardives > grade 2 liées au premier traitement conservateur

 

Pravna osnova

Intérêt public dans le domaine de la santé publique

Interni i vanjski primatelji podataka

Pr Jean-Michel HANNOUN-LEVI, Radiothérapeute, Centre Antoine Lacassagne

Département d'Epidémiologie, de Biostatistique et des Données de Santé, Centre Antoine Lacassagne

Datum početka istraživanja
01/03/2026
Razdoblje čuvanja podataka

2 ans après dernière publication

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