ROLEER-IPC 2023-007 (robotic learning for rectal resection) : Evaluation la courbe d’apprentissage pour la TME/PME robotique pour cancer du rectum à partir d’une base de données. Impact d’un parcours de formation optimisé & standardisé sur l’apprentissag

Objectives

Principal L’objectif principal de cette étude est de comparer à partir d’un registre multicentrique national prospectif existant (Database GROG, promoteur ICM Pr P.Rouanet) les courbes d’apprentissage pour Exerese ( partielle ou) Totale du mésorectum pour cancer par approche robotisée (RT(/P)ME), dans des centres ayant bénéficié d’un parcours de formation optimisé (groupe expérimental) ou dans des centres n’ayant pas bénéficié d’un tel parcours (groupe contrôle). Un critère composite de jugement sera constitué prenant en compte les paramètres ayant le plus d’impact pour les patients.

Secondaires Les objectifs secondaires sont d’identifer des cofacteurs limitant ou majorant les profils de courbe d’apprentissage, en fonction du volume d’activité, de la fréquence des procédures, d’une expérience en chirurgie mini-invasive préalable, d’une activité chirurgicale robotique institutionelle déjà existante. Si les données les permettent il serait important d’établir la survie sans rechute locale à 3 ans pour chaque centre participant.

Data controller

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite

13273 Marseille Cedex 09

Categories of data used

Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé

Origine de données utilisées

Soins

Institut Paoli Calmettes (Marseille)

Others (excluding cancer centers)

Population subject to research or data processing

D’inclusion : Patient ayant eu une exerese mesorectale conservatrice conservatrice pour cancer à visée curative par voie robotique, incluant une anastomose colo(sus)anale, entre 01.2012 et 12.2022, dans les centres participants

De non inclusion :

Chirurgie non conservatrice (amputation)

Critère d’évaluation principal :

Evaluation de l’aprentissage selon les courbes CUSUM. Un critère composite de jugement sera constitué prenant en compte les paramètres per ou post-opératoires ayant le plus d’impact pour les patients :

1. La conversion en laparotomie

2.La survenue d’une complication de haut grade (DINDO III/IV) J0-J30

3.Un mésorectum incomplet (Grade 1/2)

4. Une exérèse en marges R1/2

Critères d’évaluation secondaires :

cofacteurs limitant ou majorant les profils de courbe d’apprentissage, en fonction du volume d’activité, de la fréquence des procédures, d’une expérience en chirurgie mini-invasive préalable, d’une activité chirurgicale robotique institutionelle déjà existante

Legal basis

Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)

Internal and external data recipients

institut paoli calmettes

Research start date

28/02/2023

Data retention period

Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique

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