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Informacijska stranica za pacijente liječene u mreži Unicancer ili uključene u klinička ispitivanja mreže Unicancer

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Principal L’objectif principal de cette étude est de comparer à partir d’un registre multicentrique national prospectif existant (Database GROG, promoteur ICM Pr P.Rouanet) les courbes d’apprentissage pour Exerese  ( partielle ou) Totale du mésorectum pour cancer par approche robotisée (RT(/P)ME), dans des centres ayant bénéficié d’un parcours de formation optimisé (groupe expérimental) ou dans des centres n’ayant pas bénéficié d’un tel parcours (groupe contrôle). Un critère composite de jugement sera constitué prenant en compte les paramètres ayant le plus d’impact pour les patients.

 

Secondaires Les objectifs secondaires sont d’identifer des cofacteurs limitant ou majorant les profils de courbe d’apprentissage, en fonction du volume d’activité, de la fréquence des procédures, d’une expérience en chirurgie mini-invasive préalable, d’une activité chirurgicale robotique institutionelle déjà existante. Si les données les permettent il serait important d’établir la survie sans rechute locale à 3 ans pour chaque centre participant.

 

 

 
Voditelj obrade

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite

13273 Marseille Cedex 09

Kategorije korištenih podataka
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
Autre (hors Centres de lutte contre le cancer)
Populacija koja je predmet istraživanja ili obrade podataka

 

D’inclusion : Patient ayant eu une exerese mesorectale conservatrice conservatrice pour cancer à visée curative par voie robotique, incluant une anastomose colo(sus)anale, entre 01.2012  et 12.2022, dans les centres participants

 

 

De non inclusion :

Chirurgie non conservatrice (amputation)

 

 

Critère d’évaluation principal :

Evaluation de l’aprentissage selon les courbes CUSUM. Un critère composite de jugement sera constitué prenant en compte les paramètres per ou post-opératoires  ayant le plus d’impact pour les patients :

1. La conversion en laparotomie

2.La survenue d’une complication de haut grade (DINDO III/IV) J0-J30

3.Un mésorectum incomplet (Grade 1/2)

4. Une exérèse en marges R1/2

 

 

 

 

Critères d’évaluation secondaires :

cofacteurs limitant ou majorant les profils de courbe d’apprentissage, en fonction du volume d’activité, de la fréquence des procédures, d’une expérience en chirurgie mini-invasive préalable, d’une activité chirurgicale robotique institutionelle déjà existante

 

 
Pravna osnova

Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)

Interni i vanjski primatelji podataka

institut paoli calmettes

Datum početka istraživanja
28/02/2023
Razdoblje čuvanja podataka

Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique 

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