Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 
Objectives

L’objectif de cette recherche est d’évaluer si l’horaire de perfusion de l’immunothérapie par Pembrolizumab influence la réponse et la toxicité du traitement. Une étude multicentrique nationale sera portée par l’APHP. Les données collectées par le CLB permettront de participer à ce projet national mais il est également prévu d’y associer un second projet en se concentrant uniquement sur les toxicités cardiaques pour les 60 patientes du CLB.

Data controller

Directeur Général

Categories of data used
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2022
2023
Population subject to research or data processing

Les 60  premières patientes du CLB ayant un cancer du sein triple négatif localisé traitées par chimiothérapie neo-adjuvante + Pembrolizumab dans le cadre de l’accès précoce de la molécule.

Seules les données cliniques (toxicités immuno-induites), tumorales (caractéristiques du cancer et réponse néoplasique) et d’horaire d’administration de l’immunothérapie seront collectés.

Legal basis

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Internal and external data recipients

Dr Pierre Heudel, oncologue médical

Dr Marie Laurent, oncologue médicale

Maleke Mouelhi, étudiante en médecine

Research start date
26/09/2023
Data retention period

2 ans après la publication des résultats

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