Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 
Objectives

2.1. Objectif principal

 Evaluer le travail de pré remplissage sur les lésions cibles, non-cibles et la détection des éventuelles nouvelles lésions rapportées par le MEM formé aux évaluations protocolaires dans un tableau structuré afin de préparer le travail du radiologue dans ses interprétations de scanner RECIST 1.1

2.2 Objectifs secondaires

 Les objectifs secondaires sont : - Evaluer le bénéfice pour le radiologue - Au moment de l’évaluation (évaluation de la pertinence (exactitude, clarté) des informations fournies dans le rapport de pré-lecture, estimation du gain de temps de lecture, satisfaction liés à la procédure de pré-lecture ; - A la fin de l’étude : acceptabilité et faisabilité d’une pré-lecture systématique, satisfaction générale concernant la délégation de lecture, freins éventuels rencontrés ; - Mesurer l’expertise du MEM à relever d’éventuelles erreurs dans l’application des critères RECIST sur l’examen de Baseline. - Evaluer le bénéfice pour le MEM - Au moment de l’évaluation (Analyse des critères RECIST au Baseline, difficulté d’interprétation de lecture, faisabilité, freins éventuels, anxiété) - A la fin de l’étude : satisfaction générale (diversification de l’activité, accroissement du champ de compétences, implication dans la prise en charge des patients, qualité de la formation reçue sur la méthodologie RECIST satisfaction générale de la procédure de pré-lecture) ; -Evaluer le bénéfice pour les ARC hospitaliers - A la fin de l’étude : plus grande facilité de monitoring (diminution du risque perçu d’erreurs de codage, gain de temps) ;

Data controller

Directeur Général

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2024
2025
2026
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2024
2025
2026
Population subject to research or data processing

10 patients

Legal basis

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Internal and external data recipients

Investigateur principal/ Coordonnateur Mr ESPINOSA Franck Département Imagerie Médicale Institut Paoli-Calmettes 232 bd Sainte Marguerite – BP 156 13273 Marseille Cedex 9 Tél : 04 91 22 34 19 Email : espinosaf [at] ipc.unicancer.fr (espinosaf[at]ipc[dot]unicancer[dot]fr)

 Directeur du Département Dr GENRE Dominique Département de la Recherche Clinique et de l’Innovation Institut Paoli-Calmettes 232 bd Sainte Marguerite – BP 156 13273 Marseille Cedex 9 Tél : 04 91 22 37 78 - Fax : 04 91 22 36 01 Email : drci.up [at] ipc.unicancer (drci[dot]up[at]ipc[dot]unicancer).

Chef de Projet Mme ARTHUR Allison Biostatisticien

Mr ZEMMOUR Christophe Data-manager Mr LABORDE Lilian SESSTIM Mme MARINO Patricia

Research start date
15/03/2024
Data retention period

2 ans

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