Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 
Objectives

Principal : Estimer la reproductibilité inter-observateurs du score VIRADS pour l’interprétation des IRM vésicales après la réalisation d’instillations endo-vésicales.

Secondaires : Évaluer les spécificité IRM des lésions vésicales après la réalisation d’instillations endo-vésicales.

 

Data controller

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative)
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2020
2021
2022
2023
Others (excluding cancer centers)
2020
2021
2022
2023
Other
CHU BORDEAUX
Population subject to research or data processing

D’inclusion :

Patient(e) majeur :

• Présentant un carcinome urothélial de vessie n’infiltrant pas le muscle (pTa, pT1, Cis)

• Ayant reçu des instillations endo-vésicales (Mitomycine ± chauffée, ou de BCG).

• Disposant dans le cadre du suivi d’une évaluation de la tumeur de vessie par IRM multiparamétrique et cystoscopie +/- cytologies urinaires

 

De non inclusion :

Patient(e)s :

• Présentant une contre-indication à l’IRM ou aux instillations endo-vésicales

• Incapable de comprendre ou de donner sa non-opposition de manière éclairée

 

Critère d’évaluation principal :

Coefficient de corrélation intraclasse inter-observateurs de chacun des paramètres de réponse radiologique mesurés en IRM multiparamétrique, avec leur intervalle de confiance à 95%, et représentation graphique de Bland et Altman.

 

 

Critères d’évaluation secondaires :

Description des spécificités IRM des lésions vésicales après la réalisation d’instillations endo-vésicales.

 

 

Legal basis

Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)

Internal and external data recipients

INSTITUT PAOLI CALMETTES

Research start date
23/07/2024
Data retention period

Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique 

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