Mes données de santé

Le site d’informations à destination des patients traités au sein du réseau Unicancer ou inclus dans les essais cliniques du réseau Unicancer

Objectifs

Principal : Estimer la reproductibilité inter-observateurs du score VIRADS pour l’interprétation des IRM vésicales après la réalisation d’instillations endo-vésicales.

Secondaires : Évaluer les spécificité IRM des lésions vésicales après la réalisation d’instillations endo-vésicales.

 

Responsable de traitement

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Catégories de données utilisées
Données d’identification (sans donnée nominative)
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2020
2021
2022
2023
Autre (hors Centres de lutte contre le cancer)
2020
2021
2022
2023
Autre
CHU BORDEAUX
Population faisant l’objet de la recherche ou du traitement de données

D’inclusion :

Patient(e) majeur :

• Présentant un carcinome urothélial de vessie n’infiltrant pas le muscle (pTa, pT1, Cis)

• Ayant reçu des instillations endo-vésicales (Mitomycine ± chauffée, ou de BCG).

• Disposant dans le cadre du suivi d’une évaluation de la tumeur de vessie par IRM multiparamétrique et cystoscopie +/- cytologies urinaires

 

De non inclusion :

Patient(e)s :

• Présentant une contre-indication à l’IRM ou aux instillations endo-vésicales

• Incapable de comprendre ou de donner sa non-opposition de manière éclairée

 

Critère d’évaluation principal :

Coefficient de corrélation intraclasse inter-observateurs de chacun des paramètres de réponse radiologique mesurés en IRM multiparamétrique, avec leur intervalle de confiance à 95%, et représentation graphique de Bland et Altman.

 

 

Critères d’évaluation secondaires :

Description des spécificités IRM des lésions vésicales après la réalisation d’instillations endo-vésicales.

 

 

Fondement juridique

Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)

Destinataires internes et externes des données

INSTITUT PAOLI CALMETTES

Date de lancement de la recherche
23/07/2024
Durée de conservation des données

Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique 

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