Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 
Objectives

Description grand public :

Evaluer l’impact des mutations BRCA1 et 2 sur la réponse histologique après une chimiothérapie néoadjuvante dans un contexte de carcinome mammaire triple négatif. 

Description détaillée :

Analyse rétrospective multicentrique visant à évaluer l’influence des mutations BRCA sur la réponse pathologique complète (pCR) chez les patientes atteintes d’un cancer du sein triple négatif localisé, traitées par pembrolizumab. L’objectif principal est d’évaluer les taux de pCR des patientes porteuses d’une mutation BRCA.Les objectifs secondaires sont notamment concentrés sur le développement de modèles prédictifs la fois de la pCR mais aussi de la présence d’une mutation BRCA.

Data controller

ICANS - Institut de Cancérologie Strasbourg Europe

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2020
2021
2022
2023
2024
Population subject to research or data processing

- Patiente âgée de plus de 18 ans 

- Patiente ayant eu un traitement pour un cancer du sein triple négatif

- Définition du cancer triple négatif après immunohistochimie (tous les 3 critères sont 

nécessaires):

o Absence ou expression ≤ 10% des récepteurs d’œstrogènes

o Absence ou l’expression ≤10% des récepteurs de progestérone

o Absence d’expression/amplification des récepteurs HER2

- Traitement néoadjuvant

- Absence de métastase à distance

- Lésion tumorale T2-4 N0 selon la 8ème classification TNM ou lésion de toute taille avec 

atteinte ganglionnaire N1-3 confirmée selon la 8ème classification TNM.

- Pour la cohorte traitée avec chimiothérapie seule : l’utilisation du carboplatine dans le 

traitement néoadjuvant est obligatoire

- Disponibilité d’un résultat oncogénétique 

- Disponibilité d’un résultat anatomo-pathologique post-chirurgie mammaire

Legal basis

Exécution d’une mission d’intérêt public (lutte contre le cancer)

Internal and external data recipients

Destinataires internes à l'ICANS :

Service Recherche clinique cellule promotion de l’ICANS 

 

Research start date
17/12/2024
Data retention period

2 ans après la publication scientifique puis archivage sur un support distinct pour une durée conforme à la réglementation en vigueur

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