Chaque année, environ 22000 mastectomies thérapeutiques sont effectuées en France (INCa 2023), 14% d’entre-elles bénéficient d’une reconstruction mammaire immédiate. S'ajoutent à cela des indications de mastectomies dites « prophylactiques », ou de réduction des risques dans le cadre de prédispositions génétiques.
La conservation de l’étui cutané et si possible, de la plaque aréolo-mamelonnaire, pose le problème de la présence de résidus glandulaires post-mastectomie. Ainsi, les différentes études utilisant l’IRM post-opératoire retrouvent une prévalence comprise entre 13 et 61%
Il est encore difficile de caractériser l’anatomie de la glande mammaire. Nous souhaitons apporter de nouveaux éléments aux chirurgiens pour leur permettre d’orienter leur geste au cours de la résection avec la notion de compromis : limiter les risques de résidus glandulaires VS craindre d’altérer la viabilité des lambeaux cutanés / le résultat esthétique de sa reconstruction (notamment pré-pectorale).
Il s’agit d’une étude prospective dont l’objectif principal est d’étudier la concordance entre l’évaluation clinique per-opératoire du chirurgien sur la présence de résidu glandulaire et l’analyse histo-pathologique et son évolution au cours du temps.
Les objectifs secondaires sont :
- Déterminer la prévalence des résidus glandulaires dans les recoupes chirurgicales et leur localisation.
- Décrire les déterminants de la réalisation de recoupes chirurgicales au cours d’une mastectomie.
Oncopole Claudius Regaud – IUCT-Oncopole
1 avenue Irène Joliot Curie
31059 Toulouse Cedex 9
France
Type de tumeur : Tumeur du sein
Critères d’inclusion :
- Mastectomie totale avec conservation de l’étui cutanée ou sans reconstruction immédiate.
- Indication thérapeutique ou prophylactique de mastectomie.
Critères d’exclusion :
- Récidive homolatérale.
- Antécédent de radiothérapie externe.
Base juridique et exception permettant de traiter les données au sens des articles 6 et 9 du RGPD
Article 6 (Licéité du traitement) : intérêts légitimes du responsable de traitement
Article 9 (Exception permettant de traiter des données de santé) : intérêt public dans le domaine de la santé publique
- Nom du responsable scientifique et fonction si différent :
Dr Eva JOUVE, chirurgienne, IUCT-Oncopole
- Equipe associée :
Dr Camille FRANCHET, anatomopathologiste, IUCT Oncopole
Aïcha THIAM, interne de chirurgie, IUCT-O
Bertille Segier, biostatisticienne, B&HDS, IUCT-O
Les bases de données et les tables de correspondance seront conservées en base active sur des serveurs sécurisés distincts jusqu’à 2 ans après la dernière publication des résultats, puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.