Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 
Objectives

Description grand public :

L’étude TRANS-SOMA vise à mieux comprendre une forme rare de cancer testiculaire, les tumeurs germinales non séminomateuses lorsqu'elles évoluent vers une transformation spécifique du tératome en contingent somatique malin. Il s’agit d’une étude analysant des données médicales existantes pour évaluer la survie des patients atteints. En parallèle, des analyses moléculaires sur certains échantillons tumoraux seront réalisées afin d’approfondir les connaissances sur les mécanismes biologiques de ces cancers rares et d’améliorer les soins à l’avenir

Description détaillée :

L’objectif principal de l’étude TRANS-SOMA est d’évaluer la survie globale des patients présentant une tumeur germinale non séminomateuse ayant un diagnostic histologique de transformation du tératome en contingent somatique malin soit dans la tumeur primitive soit dans l’atteinte métastatique.

 Objectifs secondaires :

• Évaluer la survie sans progression dans cette même population de patients

• Analyser le taux de réponse après chimiothérapie.

 

Étude ancillaire : Identifier et comparer les anomalies moléculaires spécifiques du tératome transformé en contingent somatique malin à celles observées dans des cancers similaires non issus de tumeurs germinales. Effectuer environ 30 analyses moléculaires par NGS (Next-Generation Sequencing) sur les échantillons tumoraux disponibles : stade primitif / métastatique. 

 

Les résultats permettront de mieux comprendre les aspects épidémiologiques et moléculaires de cette maladie rare, contribuant ainsi à améliorer la prise en charge thérapeutique des patients concernés

 

 

Data controller

Centre Léon Bérard

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
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2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
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2016
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2018
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2020
2021
2022
2023
2024
Centre Georges François Leclerc (Dijon)
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
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2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Gustave Roussy (Villejuif)
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Centre Eugène Marquis (Rennes)
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Institut de Cancérologie de l'Ouest (Nantes et Angers)
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Institut de Cancérologie de Lorraine (Nancy)
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Centre Jean Perrin (Clermont-Ferrand)
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Centre Oscar Lambret (Lille)
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Others (excluding cancer centers)
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Institut Bergonié (Bordeaux)
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Population subject to research or data processing

Hommes âgés de plus de 18 ans, présentant une tumeur germinale non séminomateuse avec un diagnostic histologique de tumeur germinale non séminomateuse avec transformation du tératome en contingent somatique malin, ne s’opposant pas à participer à l’étude. Diagnostic histologique réalisé entre janvier 1994 et janvier 2024 avec une période de suivi d’au moins 1 an.

Legal basis

Exécution d’une mission d’intérêt public (lutte contre le cancer)

Internal and external data recipients

Internes (Centre Léon Bérard)

Personnels habilités Oncologie médicale, DRCI

Externes : 

Sociétés Ennov (e-crf), OVH (hébergement)

 

Research start date
24/01/2025
Data retention period

2 ans après la publication scientifique puis archivage sur un support distinct pour une durée conforme à la réglementation en vigueur.

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