Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 

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Objectives

L’objectif principal est d’évaluer l’efficience (coût par QALY) d’un programme d’activité physique adaptée couplé à des conseils en diététique en combinant des données poolées de deux essais cliniques randomisés clos aux inclusions chainées aux données médico-administratives du système national des données de santé (SNDS).

Les objectifs secondaires sont d’évaluer et comparer entre les deux groupes intervention (programme d’activité physique et conseils diététiques) et contrôle (prise en charge standard) :

•             la consommation de ressources à l’hôpital et en ville

•             la fréquence et la durée des arrêts de travail

•             les coûts directs et indirects

•             le nombre de QALYs

•             les problèmes modérés ou sévères sur le questionnaire EQ-5D-3L (APAD2 uniquement)

•             la survie sans rechute 

•             Les co-morbidités évaluées selon le score de Charlson lors de la chirurgie du cancer du sein.

Data controller

Institut du Cancer de Montpellier

Categories of data used
Données de santé / Données médico-administratives
Origine de données utilisées
Soins
Institut du Cancer de Montpellier
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Centre Oscar Lambret (Lille)
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Institut de Cancérologie de l'Ouest (Nantes et Angers)
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Centre Léon Bérard (Lyon)
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Centre Eugène Marquis (Rennes)
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Others (excluding cancer centers)
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Population subject to research or data processing

La population d’étude sera constituée de toutes les patientes incluses dans les essais cliniques APAD et APAD2 correspondant essentiellement à :

•             Femme atteinte d’un cancer du sein histologiquement prouvé

•             Age ≥ 18 ans 

•             Traitée par chirurgie à visée curative et éligible à une chimiothérapie adjuvante en 6 cures (6 FEC100, ou 3FEC100 + 3 taxanes) suivie d’une radiothérapie

•             Cicatrisation satisfaisante de l’acte opératoire sur le sein et les aires ganglionnaires

•             Affiliation à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d’un régime équivalent de protection sociale.

•             Maladie non métastatique

•             Patientes dont les données cliniques auront pu être chaînées aux données SNDS

Legal basis

  • Recherche scientifique dans le domaine de l’oncologie menée dans l’intérêt public du traitement:

    - article 6.1.e (licéité du traitement) : exécution d’une mission d’intérêt public et 

    - article 9.2.j (exception permettant de traiter des données de Santé) : intérêt public dans le domaine de la Santé

    du Règlement (UE) n° 2016/679 

Internal and external data recipients

Institut du Cancer de Montpellier: Responsable du traitement des données

Gustave Roussy: Responsable de la mise en œuvre du traitement

Research start date
15/01/2025
Data retention period

2 ans

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