Mes données de santé

Strona informacyjna dla pacjentów leczonych w sieci Unicancer lub włączonych do badań klinicznych sieci Unicancer

O tej stronie

Cele

L’objectif principal est d’évaluer l’efficience (coût par QALY) d’un programme d’activité physique adaptée couplé à des conseils en diététique en combinant des données poolées de deux essais cliniques randomisés clos aux inclusions chainées aux données médico-administratives du système national des données de santé (SNDS).

Les objectifs secondaires sont d’évaluer et comparer entre les deux groupes intervention (programme d’activité physique et conseils diététiques) et contrôle (prise en charge standard) :

•             la consommation de ressources à l’hôpital et en ville

•             la fréquence et la durée des arrêts de travail

•             les coûts directs et indirects

•             le nombre de QALYs

•             les problèmes modérés ou sévères sur le questionnaire EQ-5D-3L (APAD2 uniquement)

•             la survie sans rechute 

•             Les co-morbidités évaluées selon le score de Charlson lors de la chirurgie du cancer du sein.

Administrator danych

Institut du Cancer de Montpellier

Kategorie wykorzystywanych danych
Données de santé / Données médico-administratives
Origine de données utilisées
Soins
Institut du Cancer de Montpellier
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Centre Oscar Lambret (Lille)
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Institut de Cancérologie de l'Ouest (Nantes et Angers)
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Centre Léon Bérard (Lyon)
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Centre Eugène Marquis (Rennes)
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Autre (hors Centres de lutte contre le cancer)
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Populacja będąca przedmiotem badań lub przetwarzania danych

La population d’étude sera constituée de toutes les patientes incluses dans les essais cliniques APAD et APAD2 correspondant essentiellement à :

•             Femme atteinte d’un cancer du sein histologiquement prouvé

•             Age ≥ 18 ans 

•             Traitée par chirurgie à visée curative et éligible à une chimiothérapie adjuvante en 6 cures (6 FEC100, ou 3FEC100 + 3 taxanes) suivie d’une radiothérapie

•             Cicatrisation satisfaisante de l’acte opératoire sur le sein et les aires ganglionnaires

•             Affiliation à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d’un régime équivalent de protection sociale.

•             Maladie non métastatique

•             Patientes dont les données cliniques auront pu être chaînées aux données SNDS

Podstawa prawna

  • Recherche scientifique dans le domaine de l’oncologie menée dans l’intérêt public du traitement:

    - article 6.1.e (licéité du traitement) : exécution d’une mission d’intérêt public et 

    - article 9.2.j (exception permettant de traiter des données de Santé) : intérêt public dans le domaine de la Santé

    du Règlement (UE) n° 2016/679 

Wewnętrzni i zewnętrzni odbiorcy danych

Institut du Cancer de Montpellier: Responsable du traitement des données

Gustave Roussy: Responsable de la mise en œuvre du traitement

Data rozpoczęcia badania
15/01/2025
Okres przechowywania danych

2 ans

Pobierz notę informacyjną
Download the information note
W celu ochrony danych zdrowotnych zaleca się nieujawnianie w tym formularzu osobistych informacji zdrowotnych o sobie lub członku rodziny.
Zapraszamy do wskazania placówki, w której otrzymują Państwo opiekę, a my zapewnimy nawiązanie odpowiedniego połączenia w celu zagwarantowania realizacji Państwa prośby.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

Informacje zebrane w kwestionariuszu nie są przechowywane na tej stronie, ale są przesyłane do administratora danych wymienionego w formularzu badawczym. Dane te są zbierane w celu przetworzenia Państwa wniosku o realizację praw.

Dane oznaczone gwiazdką w kwestionariuszu muszą być obowiązkowo podane w celu przesłania formularza i przetworzenia Państwa wniosku.

Zebrane dane zostaną przekazane administratorowi Państwa danych i jego IOD w celu przetworzenia tych wniosków.

Są one przechowywane przez czas analizy i odpowiedzi na nią.Mają Państwo prawo dostępu do swoich danych osobowych, ich poprawiania i usuwania. Mogą Państwo również sprzeciwić się przetwarzaniu swoich danych.

Aby skorzystać z tych praw lub w przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących przetwarzania Państwa danych, należy wypełnić ten formularz.

Jeśli uważają Państwo, po skontaktowaniu się z nami, że Państwa prawa do "Ochrony Danych" nie są respektowane, mogą Państwo złożyć skargę do właściwego organu ochrony danych.