Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 

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Objectives

(Objectivate the frequency of trAEs and suspected irAEs and to identify clinical risk factors of trAEs and irAEs following ICI treatment in TNBC patients). 

Objectiver la fréquence des effets indésirables liés au traitement (trAEs) et des effets indésirables présumés liés à l'immunothérapie (irAEs) et identifier les facteurs de risque cliniques des trAEs et des irAEs après un traitement par ICI chez les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif (TNBC).

NB : Cette étude, réalisée à partir des éléments déjà renseignés dans le dossier médical conservé dans l'établissement de prise en charge, ne présente aucune contrainte ni aucun risque. En savoir + : voir note d'information ci dessous.

 

 

 

Data controller

KU LEUVENOude Markt 13, 3000 Leuven, Belgique

Responsable scientifique :  Patrick Neven

Délégué à la Protection des Données (DPO) du KU LEUVEN : DPO [at] UZLEUVEN.BE (DPO[at]UZLEUVEN[dot]BE)

Coordonnateur Centre Henri Becquerel : Pr Florian CLATOT

Délégué à la Protection des Données (DPO) du Centre Henri Becquerel : dpo [at] chb.unicancer.fr (dpo[at]chb[dot]unicancer[dot]fr)Tel : 02 32 08 25 77

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Henri Becquerel (Rouen)
Others (excluding cancer centers)
Population subject to research or data processing

Femmes et hommes adultes âgés de 18 ans ou plus, présentant un diagnostic confirmé par biopsie de cancer du sein triple négatif (CSTN) à un stade précoce, ayant reçu une ou plusieurs doses de pembrolizumab néoadjuvant (selon le protocole KN522).

Legal basis

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer du responsable de traitement (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679).

Internal and external data recipients

Professionnels impliqués dans la recherche, publication scientifique.

Research start date
01/06/2025
Data retention period

Les données seront conservées de manière sécurisée pendant la durée légale en vigueur ou tant qu’elles présenteront un intérêt scientifique.

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