Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 

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Objectives

Objectif principal :

-Estimer le risque de progression à 6 mois de l’arrêt du Cétuximab de maintenance chez les patients longs répondeurs ayant interrompu le traitement hors progression (toxicité, événement intercurrent, décision du clinicien et/ou du patient).

Objectifs secondaires :

- Décrire la population globale des longs-répondeurs 

- Evaluer la répartition des causes d’arrêt

- Comparer le taux de progression selon le motif d’arrêt du Cétuximab (événement intercurrent, toxicité, choix du clinicien ou du patient) 

- Décrire la durée de réponse dans la population globale

- Analyser la survie sans progression dans le groupe arrêt hors progression et la population globale

- Analyser la survie globale dans le groupe arrêt hors progression 

- Evaluer la survie sans traitement pour les patients ayant arrêté le Cétuximab hors progression

- Évaluer la survie sans progression à la 2e ligne de traitement

- Évaluer la toxicité

- Étudier les facteurs pronostiques

Data controller

Centre François Baclesse , 3 Avenue du Général Harris, 14000 Caen

Responsable scientifique de l'étude : Dr Audrey RAMBEAU, praticienne hospitalière

Délégué à la Protection des Données (DPO) : dpo [at] baclesse.unicancer.fr (dpo[at]baclesse[dot]unicancer[dot]fr)

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données socio-professionnelles
Origine de données utilisées
Soins
Centre François Baclesse (Caen)
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Centre Oscar Lambret (Lille)
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Population subject to research or data processing

La population cible de cette étude concerne des patient(e)s majeur(e)s présentant une récidive locale/à distance/métastatique d'emblée d'un carcinome épidermoide des voies aérodigestives supérieures et traité(e)s par Cétuximab en maintenance sur une durée supérieure ou égale à 1 an.

Legal basis

Conformément au règlement UE n°2016/679 relatif à la protection des données (« RGPD »), le traitement de vos données de santé dans le cadre de cette recherche repose sur les bases légales suivantes :

  • Article 6, paragraphe 1, point e du RGPD :Le traitement de données est nécessaire à l’exécution de la mission d’intérêt public dans le domaine de la santé dont est investi le responsable de traitement.

 

  • Article 9, paragraphe 2, point j du RGPD :Le traitement de données étant nécessaire à la réalisation d’une recherche scientifique, il s’inscrit dans l’exception de l’article 9-2-j du RGPD rendant possible le traitement de données sensibles telles que les données de santé. 
Internal and external data recipients

Centre François Baclesse, 3 Avenue du Général Harris, 14000 Caen

Research start date
01/01/2025
Data retention period

20 ans

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