Objectif principal :
-Estimer le risque de progression à 6 mois de l’arrêt du Cétuximab de maintenance chez les patients longs répondeurs ayant interrompu le traitement hors progression (toxicité, événement intercurrent, décision du clinicien et/ou du patient).
Objectifs secondaires :
- Décrire la population globale des longs-répondeurs
- Evaluer la répartition des causes d’arrêt
- Comparer le taux de progression selon le motif d’arrêt du Cétuximab (événement intercurrent, toxicité, choix du clinicien ou du patient)
- Décrire la durée de réponse dans la population globale
- Analyser la survie sans progression dans le groupe arrêt hors progression et la population globale
- Analyser la survie globale dans le groupe arrêt hors progression
- Evaluer la survie sans traitement pour les patients ayant arrêté le Cétuximab hors progression
- Évaluer la survie sans progression à la 2e ligne de traitement
- Évaluer la toxicité
- Étudier les facteurs pronostiques
Centre François Baclesse , 3 Avenue du Général Harris, 14000 Caen
Responsable scientifique de l'étude : Dr Audrey RAMBEAU, praticienne hospitalière
Délégué à la Protection des Données (DPO) : dpo [at] baclesse.unicancer.fr (dpo[at]baclesse[dot]unicancer[dot]fr)
La population cible de cette étude concerne des patient(e)s majeur(e)s présentant une récidive locale/à distance/métastatique d'emblée d'un carcinome épidermoide des voies aérodigestives supérieures et traité(e)s par Cétuximab en maintenance sur une durée supérieure ou égale à 1 an.
Conformément au règlement UE n°2016/679 relatif à la protection des données (« RGPD »), le traitement de vos données de santé dans le cadre de cette recherche repose sur les bases légales suivantes :
- Article 6, paragraphe 1, point e du RGPD :Le traitement de données est nécessaire à l’exécution de la mission d’intérêt public dans le domaine de la santé dont est investi le responsable de traitement.
- Article 9, paragraphe 2, point j du RGPD :Le traitement de données étant nécessaire à la réalisation d’une recherche scientifique, il s’inscrit dans l’exception de l’article 9-2-j du RGPD rendant possible le traitement de données sensibles telles que les données de santé.
Centre François Baclesse, 3 Avenue du Général Harris, 14000 Caen
20 ans