Objectives
Principal
Comparer en termes de survie sans progression de la capécitabine par rapport au 5FU en traitement de maintenance des adénocarcinomes pancréatiques localement avancés/métastatiques, après FOLFIRINOX
Secondaires
- Comparer la survie globale selon au sein des 2 groupes de traitement
- Sécurité – évaluer les toxicités dans les deux groupes de traitement
- Caractéristiques des patients (cliniques et génétiques) ayant la meilleure réponse dans chaque type de traitement
- Evaluer le taux d’arrêt transitoire et définitif pour toxicité de la capecitabine et du LV5FU2
Data controller
Institut Paoli Calmettes
232 Boulevard Sainte Marguerite
13273 Marseille Cedex 09
Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données génétiques / Données médico-administratives / Données relatives au mode de vie
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
2026
Population subject to research or data processing
D’inclusion :
- Patients majeurs
- Diagnostic d’adénocarcinome pancréatique traité par maintenance LV5FU2 ou CAPECITABINE
- Maladie au stade métastatique ou localement avancée
- Avoir bénéficié d’au moins 4 cycles de FOLFIRINOX
- Pas d’opposition à l’utilisation de leurs données
De non-inclusion :
- Progression de la maladie en cours de chimiothérapie de 1ère ligne avant le traitement de maintenance
- Prise d’Olaparib
- Traitement de première ligne par autre que FOLFIRINOX
- Adjuvant < 6 mois
Critère d’évaluation principal :
Survie sans progression
Critères d’évaluation secondaires :
- Survie globale
- Toxicité
- Caractériser un profil tumoral/clinique associés à une meilleure réponse dans chaque groupe de traitement selon l’analyse moléculaire/critères cliniques
- Taux de réponse objective
- Taux de contrôle de la maladie
- Durée de la réponse
- Nombre d’hospitalisation non prévues
Legal basis
Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)
Internal and external data recipients
institut paoli calmettes
Research start date
28/04/2026
Data retention period
Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique