Mes données de santé

Il sito di informazioni destinato ai pazienti trattati nella rete Unicancer o inclusi negli studi clinici della rete Unicancer

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Obiettivi

Principal

Comparer en termes de survie sans progression de la capécitabine par rapport au 5FU en traitement de maintenance des adénocarcinomes pancréatiques localement avancés/métastatiques, après FOLFIRINOX

 

Secondaires 

  • Comparer la survie globale selon au sein des 2 groupes de traitement
  • Sécurité – évaluer les toxicités dans les deux groupes de traitement
  • Caractéristiques des patients (cliniques et génétiques) ayant la meilleure réponse dans chaque type de traitement
  • Evaluer le taux d’arrêt transitoire et définitif pour toxicité de la capecitabine et du LV5FU2
Responsabile del trattamento

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Categorie di dati utilizzati
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données génétiques / Données médico-administratives / Données relatives au mode de vie
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
2026
Popolazione oggetto della ricerca o del trattamento dei dati

 

D’inclusion :

  • Patients majeurs
  • Diagnostic d’adénocarcinome pancréatique traité par maintenance LV5FU2 ou CAPECITABINE
  • Maladie au stade métastatique ou localement avancée
  • Avoir bénéficié d’au moins 4 cycles de FOLFIRINOX
  • Pas d’opposition à l’utilisation de leurs données

 

De non-inclusion :

  • Progression de la maladie en cours de chimiothérapie de 1ère ligne avant le traitement de maintenance
  • Prise d’Olaparib
  • Traitement de première ligne par autre que FOLFIRINOX
  • Adjuvant < 6 mois

 

Critère d’évaluation principal :

 

Survie sans progression 

 

Critères d’évaluation secondaires :

 

  • Survie globale
  • Toxicité
  • Caractériser un profil tumoral/clinique associés à une meilleure réponse dans chaque groupe de traitement selon l’analyse moléculaire/critères cliniques
  • Taux de réponse objective
  • Taux de contrôle de la maladie
  • Durée de la réponse
  • Nombre d’hospitalisation non prévues

 

Base giuridica

Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)

Destinatari interni ed esterni dei dati

institut paoli calmettes

Data di avvio della ricerca
28/04/2026
Periodo di conservazione dei dati

Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique 

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