Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 
Objectives

Le TEP TDM au 18-FDG post-thérapeutique à 2 mois pourrait avoir une valeur pronostique sur la survenue d'une récidive locorégionale ou métastatique chez les patients traités par radio-chimiothérapie ou radiothérapie dans le cadre d’un cancer du canal anal.

Il existerait une variable d'intensité de fixation du FDG et un critère de réponse métabolique permettant de définir 2 groupes de patients: faible risque de récidive versus haut risque de récidive à 2 ans.

Objectif principal de l’étude

L'objectif principal de cette étude est de comparer la survie sans maladie des patients en réponse métabolique complète par rapport à ceux en réponse métabolique partielle ou non répondeur sur la TEP-TDM au 18-FDG post-thérapeutique réalisée à 2 mois de la fin du traitement.

Objectifs secondaires

Les objectifs secondaires peuvent être multiples:

            * définir la meilleure variable de mesure de réponse métabolique: SUVmax,  SUVmean, SUL peak, Volume Métabolique Total (MTV) et Glycolyse Totale de la Lésion (TLG).

            * définir le meilleur critère de réponse thérapeutique: seuil de SUV ou de volume métabolique, ratio (SUV ou volume métabolique), réponse métabolique complète ou partielle selon les critères EORTC ou PERCIST.

    * définir un seuil discriminant si une variable continue est retenue.

            * déterminer l'influence du TEP-TDM à 2 mois sur la prise en charge thérapeutique.

Data controller

Dr Emmanuel CHAMOREY

Centre Antoine LACASSAGNE

Categories of data used
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
Population subject to research or data processing

Critères d’inclusion

Inclusion consécutive de cas incidents de cancer du canal anal entre Novembre 2014 et novembre 2019.

Ces patients sont volontaires et ont signé un consentement éclairé.

Critères d’exclusion

Présence d'un autre cancer et de traitement spécifique (chimiothérapie, radiothérapie) 

Impossibilité de suivi pendant au moins 2 ans                                                                                  

Refus de réalisation de la TEP initiale ou post-thérapeutique

Legal basis

Intérêt public

Internal and external data recipients

Dr Caroline BAILLEUX

Dr Eric FRANCOIS

Research start date
01/11/2014
Data retention period

La durée de conservation des données concernant ce traitement est de 2 (deux) ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d’absence de publication, jusqu’à la signature du rapport final de recherche.

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