Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 
Objectives

Les traitements par immunothérapie ont fait la preuve de leur efficacité mais peuvent exposer à des effets indésirables. Les données dont nous disposons concernant ces effets indésirables ne sont pas représentatives de l’ensemble des patients traités ce qui limite notre compréhension. L’étude AlgoToxImm a pour objectif de développer et valider un outil informatique, appelé algorithme de ciblage, capable d’identifier les principaux effets indésirables des immunothérapies à l'échelle nationale, en exploitant les données de l’assurance maladie. Pour garantir la fiabilité et l’utilité de cet algorithme, il est nécessaire de le valider, c’est-à-dire de le tester et de l’ajuster afin de s'assurer qu'il identifie correctement les informations pertinentes dans les données de l’assurance maladie. Cette validation se fera par comparaison des résultats de l'algorithme avec les données issues des dossiers médicaux hospitaliers.

Data controller

INCA et INSERM

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Population subject to research or data processing

Critères d’inclusion : 

• Patients adultes ayant initié un traitement par immunothérapie (anti-PD(L)1 et/ou anti-CTLA4, dont les codes ATC, UCD et CIP sont listés en Annexe 4) au Centre Léon Bérard, à l’Institut Curie ou à l’Institut Gustave Roussy entre janvier 2015 et décembre 2021, 

• Inclus dans la cohorte CASSANDRA (au Centre Léon Bérard et à l’Institut Curie) ou dans le registre REISAMIC (à l’Institut Gustave Roussy), 

•Pour lesquels l’appariement indirect déterministe avec la base de données de la PDC a réussi. 

Critères de non inclusion : • Les patients ayant exprimé leur opposition à l'utilisation de leurs données pour cette étude.

Legal basis

Exécution d’une mission d’intérêt public (lutte contre le cancer)

Internal and external data recipients

Au Centre Léon Bérard : Oncologie : Dr Romain VARNIER, Dr Pierre HEUDEL, Dr Souad ASSAAD, Pr Isabelle RAY-COQUARD / DSID : Hugo CROCHET / EMS : Bénédicte PROST

Research start date
31/03/2025
Data retention period

2 ans après la publication scientifique puis archivage sur un support distinct pour une durée conforme à la réglementation en vigueur

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