Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 

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Objectives
  • Principal : Analyse rétrospective de la survie globale et sans événement des enfants, adolescentes et jeunes adultes (< 25 ans) présentant un sarcome osseux ou des tissus mous à partir du C1J1 du 1er essai clinique avec recherche de dose dans lequel ils ont été inclus entre janvier 2000 et décembre 2020.
  • Secondaires :
    • Déterminer si la meilleure réponse objective selon RECIST 1.1 ou iRECIST est un marqueur pronostique de la survie globale ou sans événement dans ce groupe de patient.
    • Déterminer s’il existe une corrélation entre les paramètres cliniques et l’évolution sous traitement dans ce groupe de patient.
    • Valider les scores pronostiques suivants : (a) pour tous les patients, scores MDACC et RMH ; et (b) pour les patients traités par immunothérapie anti-checkpoint, scores MDA ICI, GRIm-Score et PILE
    • Explorer les mortalités à 30 et 90 jours (depuis le C1J1) comme indicateurs de mortalité précoce.
    • Déterminer la proportion de patient traités dans un essai clinique de recherche de dose sur la base d’un biomarqueur.
Data controller

Directeur Général

Categories of data used
Données de santé / Antécédents familiaux / Données médico-administratives / Données socio-professionnelles / Données relatives au mode de vie
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2000
2011
2019
2018
2017
2016
2015
2014
2013
2012
2010
2001
2009
2008
2007
2006
2005
2004
2003
2002
2020
Population subject to research or data processing
  • Patients atteints d’un sarcome osseux ou des tissus mous inclus dans un essai avec recherche de dose (phase I ou phase I/II)
  • Patients âgés de moins de 25 ans au C1J1 d’un essai clinique de recherche de dose
  • Patients ayant reçus au moins une dose du médicament à l’étude
  • Patients traités dans un centre actuellement membre de l’ITCC
Legal basis

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Internal and external data recipients

Dr Ajla Wasti, MD  The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Sutton, UK

Research start date
14/06/2022
Data retention period

2 ans après la publication scientifique

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