Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 

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Objectives

Objectif principal :

Démontrer le bénéfice en termes de survie globale d'un traitement local par radiothérapie stéréotaxique associé à l’ immunothérapie par rapport à l'immunothérapie seule sur un maximum de 5 lésions hypermétaboliques résiduelles observées en TEP/TDM 18F- FDG (dont un maximum de 3 métastases cérébrales asymptomatiques même si elles sont faiblement visibles en TEP/TDM 18F- FDG) après un minimum de 6 mois d'immunothérapie chez des patients atteints de CBNPC répondeurs à long terme à l'immunothérapie.

Objectifs secondaires :

a) Survie globale b) Survie sans progression (PFS) c) Toxicités des traitements locaux, d) Qualité de vie, e) Survie globale chez les patients présentant un taux de réponse métabolique complète au 18F- FDG PET / CT 6 mois après la randomisation, f) PFS en fonction du taux de réponse métabolique complète au 18F- FDG TEP / CT 6 mois après la randomisation, g) Corrélation entre les paramètres de la TEP / CT au 18F- FDG à la randomisation et la survie globale.

Data controller

Institut de Cancérologie de l'Ouest

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut de Cancérologie de l'Ouest (Nantes et Angers)
2022
2023
2024
Centre François Baclesse (Caen)
2022
2023
2024
Others (excluding cancer centers)
2022
2023
2024
Others (excluding cancer centers)
2022
2023
2024
Institut Curie (Paris et Saint-Cloud)
2022
2023
2024
Population subject to research or data processing
Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique, répondeurs à long terme à l'immunothérapie et présentant jusqu'à 5 foyers hypermétaboliques résiduels à la TEP/TDM au 18F-FDG (dont un maximum de 3 métastases cérébrales) après au moins 6 mois d'immunothérapie.
Legal basis

Consentement

Intérêt public

Internal and external data recipients

Institut de cancérologie de l'Ouest

Research start date
21/03/2022
Data retention period

Conservation pendant 2 ans après la valorisation (publication/article, these, présentation orale, poster, autre) des résultats de la recherche. Puis archivage avec un accès restreint aux personnes intervenant dans la recherche, pendant une durée limitée de 15 ans 

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