Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 
Objectives

L’objectif d’Owkin avec ce Projet est d’étudier la réponse thérapeutique chez des patients atteints par un NSCLC métastatique ou avancé présentant une rechute ou réfractaires suite à un traitement par immunothérapie, en utilisant des approches de « machine learning » dans le but de développer de meilleurs traitements.

Contexte de la demande d'élargissement de la cohorte :

Owkin travaille sur une cible d’immunothérapie innovante confidentielle dans le CBNPC. À ce titre, ce projet a pour objectif de comprendre l’importance relative de cette cible dans le contexte d’un microenvironnement immunitaire complexe, par rapport à d’autres inhibiteurs de points de contrôle et aux mécanismes de stimulation immunitaire.

Principales questions de recherche : 

- Quels sont les sous-groupes de patients qui peuvent répondre de manière optimale aux médicaments ciblant cette cible d’immunothérapie innovante en termes de contrôle des tumeurs dans le CBNPC ? 

- Quelle combinaison de traitements peut optimiser les effets de cette cible d’immunothérapie innovante, en agissant sur des points de contrôle immunitaires supplémentaires ou sur les mécanismes intrinsèques des cellules tumorales ?

Data controller

Directeur Général

Categories of data used
Données de santé / Données génétiques
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Population subject to research or data processing

Critères d’inclusion

  • CPNPC localement avancé résécable, non résécable ou métastatique;
  • Patients naïfs de traitement et patients traités (ligne de chimio ou traités avec un ICI PD-1/PD-L1);
  • Période d'inclusion : Les patients à sélectionner doivent disposer d’un échantillon FFPE correspondant, avec une quantité de matière suffisante pour générer du bulk RNA-seq
  • La Cohorte Nouvelle devra comporter une proportion équitable de patients métastatiques et de patients localement avancés. 

Critères d’exclusion

  • Patients non opposés à l'utilisation de leurs données de santé / échantillons
  • Comorbidités ou traitements liés au système immunitaire:
    • VIH
    • Antécédents de transplantation d'organe 
    • Immunosuppresseurs 
    • Maladie auto-immune

Au total jusqu'à 65 patients dont on peut extraire 

  • des données RNASeq des échantillons, 
  • des lames d’anatomopathologie numérisables,
  • du matériel biologique pour la réalisation de Single Cell (analyses réalisées par un  prestataire de service allemand – CeGat - identifié par Owkin),
  • des données cliniques. 
Legal basis

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Internal and external data recipients
  • Thomas CLOZEL, CEO, Owkin
  • Dr Aurélie Swalduz, Oncologue Poumon
  • Dr Sylvie Lantuejoul, anapath poumon
  • Valéry Attignon, plateforme biomoléculaire
  • Hugo CROCHET, DSI
  • Nicolas GADOT, plateforme anapath recherche
  • Séverine TABONE, Plateforme de Gestion des Echantillons Biologiques
Research start date
08/09/2022
Data retention period

6 ans depuis la date de signature du contrat initial : durée du contrat 4 ans + 2 ans supplémentaires suivant le terme du Contrat afin de permettre la réalisation d’une publication scientifique relative au Projet.

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