Mes données de santé

El sitio de información dirigido a pacientes tratados en la red Unicancer o incluidos en los ensayos clínicos de la red Unicancer

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Objetivos

Facteurs prédictifs de la réponse à l’immunothérapie chez les patients porteurs de sarcomes : Étude rétrospective nationale adossée au réseau NETSARC+

Objet du traitement de données : Rechercher des données cliniques et biologiques qui seraient prédictives d’une meilleure efficacité de l’immunothérapie, tant au niveau des caractéristiques de la tumeur que celles du patient, afin de permettre de proposer ce traitement à une catégorie plus sélectionnée de la population dans le futur.

Objectif principal : Étudier les facteurs clinicobiologiques prédictifs de réponse à l’immunothérapie

(Critère de jugement principal : Taux de réponse objective lors de la première évaluation).

Objectifs secondaires :

  • Étudier les facteurs prédictifs de longue réponse
  • Évaluer la survie sans progression
  • Évaluer la survie globale

Les résultats de l’étude feront l’objet d’une thèse de médecine et de publications.

Responsable del tratamiento

Directeur Général

Categorías de datos utilizados
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Centre Oscar Lambret (Lille)
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Institut de Cancérologie de l'Ouest (Nantes et Angers)
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Gustave Roussy (Villejuif)
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Institut Curie (Paris et Saint-Cloud)
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Población objeto de la investigación o del tratamiento de datos

Patients atteints de sarcome enregistrés sur la base NETSARC+ et/ou identifiés dans les centres du réseau, diagnostiqués avant le 1er janvier 2022 et traités par immunothérapie (entre 200 et 300 patients), adultes, adolescents et enfants.

Aucune collecte d’échantillons n’est nécessaire pour cette étude.

Base jurídica

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Destinatarios internos y externos de los datos

Investigateur principal : Dr Mehdi BRAHMI – Centre Léon Bérard, (responsable équipe coordinatrice)

Interne en charge du projet : Mina FAZEL (interne oncologie médicale CLB)

EMS (équipe interne CLB) :

  • Bénédicte PROST (chef de projet)
  • Claire CHEMIN (chef de projet / data manager)
  • Pôle statistiques DRCI (équipe interne CLB)
  • Service juridique (équipe interne CLB)

  • Liste des centres participants du réseau NETSARC+

    Ville

    Centre

    Type

    Lille

    Centre Oscar Lambret (partenaire externe)

    CLCC

    Lyon

    Centre Léon Bérard

    CLCC

    Nantes

    Institut de cancérologie de l'Ouest (partenaire externe)

    CLCC

    Paris

    Institut Curie (partenaire externe)

    CLCC

    Toulouse

    Institut Universitaire du Cancer de Toulouse (partenaire externe)

    CLCC

    Villejuif

    Gustave Roussy (partenaire externe)

    CLCC

Fecha de inicio de la investigación
06/02/2023
Período de conservación de los datos

Les données collectées seront conservées jusqu'à 2 ans après la dernière publication scientifique liée à l’étude. Elles seront ensuite archivées sur un support distinct hautement sécurisé pendant une durée maximum de 20 ans (cf. note d’information patient).

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