Facteurs prédictifs de la réponse à l’immunothérapie chez les patients porteurs de sarcomes : Étude rétrospective nationale adossée au réseau NETSARC+
Objet du traitement de données : Rechercher des données cliniques et biologiques qui seraient prédictives d’une meilleure efficacité de l’immunothérapie, tant au niveau des caractéristiques de la tumeur que celles du patient, afin de permettre de proposer ce traitement à une catégorie plus sélectionnée de la population dans le futur.
Objectif principal : Étudier les facteurs clinicobiologiques prédictifs de réponse à l’immunothérapie
(Critère de jugement principal : Taux de réponse objective lors de la première évaluation).
Objectifs secondaires :
- Étudier les facteurs prédictifs de longue réponse
- Évaluer la survie sans progression
- Évaluer la survie globale
Les résultats de l’étude feront l’objet d’une thèse de médecine et de publications.
Directeur Général
Patients atteints de sarcome enregistrés sur la base NETSARC+ et/ou identifiés dans les centres du réseau, diagnostiqués avant le 1er janvier 2022 et traités par immunothérapie (entre 200 et 300 patients), adultes, adolescents et enfants.
Aucune collecte d’échantillons n’est nécessaire pour cette étude.
Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)
Investigateur principal : Dr Mehdi BRAHMI – Centre Léon Bérard, (responsable équipe coordinatrice)
Interne en charge du projet : Mina FAZEL (interne oncologie médicale CLB)
EMS (équipe interne CLB) :
- Bénédicte PROST (chef de projet)
- Claire CHEMIN (chef de projet / data manager)
- Pôle statistiques DRCI (équipe interne CLB)
- Service juridique (équipe interne CLB)
-
Liste des centres participants du réseau NETSARC+
Ville
Centre
Type
Lille
Centre Oscar Lambret (partenaire externe)
CLCC
Lyon
Centre Léon Bérard
CLCC
Nantes
Institut de cancérologie de l'Ouest (partenaire externe)
CLCC
Paris
Institut Curie (partenaire externe)
CLCC
Toulouse
Institut Universitaire du Cancer de Toulouse (partenaire externe)
CLCC
Villejuif
Gustave Roussy (partenaire externe)
CLCC
Les données collectées seront conservées jusqu'à 2 ans après la dernière publication scientifique liée à l’étude. Elles seront ensuite archivées sur un support distinct hautement sécurisé pendant une durée maximum de 20 ans (cf. note d’information patient).