Il existe une grande hétérogénéité de pratique de l’induction en séquence rapide au bloc opératoire dans le monde. En France, deux référentiels principaux publiées par la Société Française d’Anesthésie et de Réanimation (SFAR) régissent les modalités d’induction en séquence rapide en anesthésie. Cependant, il n’existe aucune donnée récente évaluant le taux d’application de ces recommandations en pratique clinique. En outre, les modalités de prise en charge des troubles hémodynamiques, notamment hypotensif, au cours de l’induction séquence rapide ne sont pas décrite dans ces recommandations formalisées d’expert (RFE), bien qu’il s’agisse d’évènements fréquents avec un potentiel de morbimortalité non nul. De fait, il nous a paru intéressant d’évaluer, en France, en 2023, les modalités pratiques de mise en œuvre de l'induction séquence rapide au bloc opératoire ainsi que les moyens de préventions des événements hémodynamiques qui y sont associées.
L'objectif principal de cette étude est de décrire la pratique clinique des anesthésistes français concernant la prévention des troubles hémodynamiques sévères au décours de l'induction en séquence rapide
Les objectifs secondaires de cette étude sont de décrire les pratiques cliniques de pré_oxygénation, d’induction et d’intubation au cours de l'induction en séquence rapide.
Le critère de jugement principal est la survenue d’un trouble hémodynamique majeur défini par une PAM ≤ à 50 mmHg (ou ≤ 40% de la valeur de référence) et/ou ≥ 110 mmHg et/ou la survenue d’une arythmie soutenue (> 1 min) non présente à l'induction et/ou un arrêt cardiaque dans les 10 premières minutes suivant l’induction de l’anesthésie
La recherche présente les caractéristiques suivantes : ❖ Etude observationnelle ❖ Étude en ouvert ❖ Etude prospective ❖ Etude multicentrique (Participation du Réseau Recherche SFAR et du groupe Atlanréa)
Directeur Général
La date théorique du début de la recherche est fixée au «02 NOVEMBRE 2023 », jusqu’à la date théorique de fin de recherche fixée au «02 NOVEMBRE 2024 ». L’objectif de recrutement est de 1150 patients (minimum 20, maximum 40/centre)
Cette étude concerne les patients pris en charge au Centre Léon Bérard pour un acte interventionnel au bloc opératoire (dont endoscopie, radiologie interventionnelle…)
Nombre de patients opérés en 2021 : 15608.
Nombre d’inclusions prévues au CLB : minimum 20, maximum 40.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans
- Intervention nécessitant une anesthésie générale avec intubation oro ou nasotrachéale
- Prise en charge anesthésique avec indication d'induction en séquence rapide
- Non opposition après information orale et écrite du patient
Critères de non inclusion :
- Intubation impossible prévue
- Détresse respiratoire préopératoire (SpO2 < 90% en air ambiant)
- Etat de choc préopératoire (PAM ≤ 65 mmHg ou sous amines vasopressives)
- Coma préopératoire défini par un score de Glasgow ≤ 12/15
- Patient en arrêt cardiorespiratoire
- Patients sous tutelle ou curatelle
Type de données : données démographique et cliniques issues des logiciels eXacto, Cristalnet et du DPI (dont consultation d’anesthésie); données biologiques issues des logiciels Cristalnet et du DPI. Ces données seront recueillies dans le eCRF mis en place par le réseau-recherche SFAR.
Concernant l'information : L’investigateur s’engage à informer le patient de façon claire et juste du protocole (note d’information en annexe). Il remettra au patient un exemplaire de la note d’information.
Celle-ci précisera la possibilité pour le patient de refuser de participer à la recherche et de se retirer à tout moment.
L’investigateur notera dans le dossier du patient que celui-ci a bien été informé oralement, a reçu la note d’information et ne s’est pas opposé à l’utilisation de ses données personnelles dans le cadre de cette recherche ; il datera cette information
En cas de refus : les données de ces patients ne seront pas analysées.
Recherche scientifique menée dans l’intérêt public dans le domaine de la santé publique (articles 6.1.e et 9.2.i du Règlement (UE) n° 2016/679)
Dr WALLON Grégoire, Coordonnateur de l’étude, Centre Léon Bérard, Lyon
Investigateur Coordonnateur ou personne qui dirige et surveille la réalisation de la recherche : Dr Nicolas Grillot Anesthésie et Réanimation chirurgicale - hôtel-Dieu ; 32 bd Jean-Monnet (PTMC),
Promoteur : CHU de Nantes Direction des Affaires Médicales et de la Recherche
Les données seront conservées lors de la durée de l’étude et jusqu’à 2 ans après la dernière publication. Elles seront ensuite archivées conformément à la réglementation applicable