Mes données de santé

El sitio de información dirigido a pacientes tratados en la red Unicancer o incluidos en los ensayos clínicos de la red Unicancer

Acerca de este sitio

Objetivos

Contexte et Design du projet :

Etude rétrospective qui consiste à récupérer chez les patientes incluses dans l’essai clinique PAOLA-1 les dates et les valeurs de CA 125 entre  14 jours avant le début de la chimiothérapie (C1J1 moins 14 jours) et  jusque 100 jours après le début de la chimiothérapie (équivalent de 5 cycles maximum). Ces données seront corrélées aux données d’efficacités de l’essai clinique PAOLA-1.

Objectif principal :

Evaluer le caractère prédictif et pronostic du score KELIM chez des patientes recevant un traitement d'entretien par inhibiteur de PARP dans le cadre de l'essai clinique PAOLA-1

Responsable del tratamiento

Directeur général 

Categorías de datos utilizados
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Población objeto de la investigación o del tratamiento de datos

Etude réalisée sur les patientes françaises de l’essai PAOLA-1.

Critères d’inclusion : Patientes randomisées dans l’étude PAOLA-1

Critères de non inclusion : Opposition à l’utilisation de ses données à des fins de recherche

Nombre de patientes attendues sur l’ensemble de l’étude : 327

Nombre de patientes à inclure au CLB : 41

Base jurídica

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Destinatarios internos y externos de los datos

Pr. Isabelle RAY-COQUARD, Oncologue médicale – Département d’Oncologie Médicale - Centre Léon Bérard, Lyon 

  • Equipe EMS, Centre Léon Bérard (interne) : 
    • Mme HILDT Julie (Attachée de Recherche Clinique)
    • Mme MBENGUE Louise (Attachée de Recherche Clinique)
Fecha de inicio de la investigación
21/06/2024
Período de conservación de los datos

Conservation pendant 2 ans après la valorisation (publication/article, thèse, présentation orale, poster, autre…) des résultats de la recherche. Puis archivage avec un accès restreint aux personnes intervenant dans la recherche, pour une durée minimale de 15 ans, dans les locaux du Centre Léon Bérard.

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