Mes données de santé

O site de informações destinado a pacientes tratados na rede Unicancer ou incluídos nos ensaios clínicos da rede Unicancer

Sobre este site

Objetivos

Contexte et Design du projet :

Etude rétrospective qui consiste à récupérer chez les patientes incluses dans l’essai clinique PAOLA-1 les dates et les valeurs de CA 125 entre  14 jours avant le début de la chimiothérapie (C1J1 moins 14 jours) et  jusque 100 jours après le début de la chimiothérapie (équivalent de 5 cycles maximum). Ces données seront corrélées aux données d’efficacités de l’essai clinique PAOLA-1.

Objectif principal :

Evaluer le caractère prédictif et pronostic du score KELIM chez des patientes recevant un traitement d'entretien par inhibiteur de PARP dans le cadre de l'essai clinique PAOLA-1

Responsável pelo tratamento

Directeur général 

Categorias de dados utilizados
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
População sujeita à pesquisa ou ao tratamento de dados

Etude réalisée sur les patientes françaises de l’essai PAOLA-1.

Critères d’inclusion : Patientes randomisées dans l’étude PAOLA-1

Critères de non inclusion : Opposition à l’utilisation de ses données à des fins de recherche

Nombre de patientes attendues sur l’ensemble de l’étude : 327

Nombre de patientes à inclure au CLB : 41

Base jurídica

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Destinatários internos e externos dos dados

Pr. Isabelle RAY-COQUARD, Oncologue médicale – Département d’Oncologie Médicale - Centre Léon Bérard, Lyon 

  • Equipe EMS, Centre Léon Bérard (interne) : 
    • Mme HILDT Julie (Attachée de Recherche Clinique)
    • Mme MBENGUE Louise (Attachée de Recherche Clinique)
Data de início da pesquisa
21/06/2024
Período de retenção de dados

Conservation pendant 2 ans après la valorisation (publication/article, thèse, présentation orale, poster, autre…) des résultats de la recherche. Puis archivage avec un accès restreint aux personnes intervenant dans la recherche, pour une durée minimale de 15 ans, dans les locaux du Centre Léon Bérard.

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