Mes données de santé

El sitio de información dirigido a pacientes tratados en la red Unicancer o incluidos en los ensayos clínicos de la red Unicancer

Objetivos

La radiochimiothérapie – protocole STUPP – est la seule thérapeutique ayant montré un bénéfice en termes de survie globale, en première ligne, dans un essai clinique de phase III.  La prise en charge des patients initialement récusés de ce traitement est non consensuelle et variable selon les centres.

 

Hypothèse : Le BEVACIZUMAB en première ligne améliore la survie globale en permettant à certains patients de devenir éligibles à la radiochimiothérapie, malgré une inéligibilité initiale.

Objectif principal:

Décrire la survie globale (entre le diagnostic histologique et le décès toutes causes confondues) 

Objectifs Secondaires :•    Décrire le traitement par BEVACIZUMAB : nombre d’injections, association au TMZ•    Décrire la réponse sous BEVACIZUMAB (meilleure réponse selon RANO, réponse volumique [volume pré/post BEVACIZUMAB], PFS)•    Décrire le % de patients rendus éligibles à la radiochimiothérapie après traitement par BEVACIZUMAB•    Décrire la toxicité•    Décrire l’évolution de l’état général sous BEVACIZUMAB (ECOG PS)•    Décrire l’évolution des doses de corticoïdes sous BEVACIZUMAB •    Rechercher des facteurs prédictifs d’éligibilité post BEVACIZUMAB à la radiochimiothérapie•    Rechercher des facteurs pronostiques : y compris poursuite ou non du BEVACIZUMAB en association avec la radiochimiothérapie

 

Responsable del tratamiento

Institut du Cancer de Montpellier

208 avenue des Apothicaires

34298 Montpellier

Categorías de datos utilizados
Antécédents familiaux
Origine de données utilisées
Soins
Institut du Cancer de Montpellier
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Población objeto de la investigación o del tratamiento de datos

Patients atteints de glioblastomes non éligibles à la radiochimiothérapie standard dès le diagnostic, pris en charge à l’ICM entre 2011 et 2024

Critères d’inclusion :  

  • Diagnostic de glioblastome naïf de traitement oncologique
  • Non éligibilité à la radiochimiothérapie initiale
  • Traitement par BEVACIZUMAB (seul ou en association)
  • Eligibilité initiale à la radiochimiothérapie

Critères de non-inclusion : 

  • Eligibilité initiale à la radiochimiothérapie
Base jurídica

Recherche scientifique dans le domaine de l’oncologie menée dans l’intérêt public du traitement:

  • article 6.1.e (licéité du traitement) : exécution d’une mission d’intérêt public et
  • article 9.2.j (exception permettant de traiter des données de Santé) : intérêt public dans le domaine de la Santé du Règlement (UE) n° 2016/679 
Destinatarios internos y externos de los datos

Les données sont recueillies par le responsable scientifique de la recherche 

Les données sont destinées à l'Unité de Biométrie qui réalisera l'analyse statistique.

Fecha de inicio de la investigación
05/06/2025
Período de conservación de los datos

Les données seront conservées 2 ans après la date de publication des résultats ou en l'absence de publication, 2 ans après la date de signature du rapport final. Passé ce délai, les données pourront être archivées avec un accès très restreint

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