Mes données de santé

El sitio de información dirigido a pacientes tratados en la red Unicancer o incluidos en los ensayos clínicos de la red Unicancer

Objetivos

Efficacité du Sacituzumab Govitecan (SG) après Trastuzumab Deruxtecan (T-Dxd) ou vice versa chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique ou localement avancé HER2-low : étude européenne multicentrique  et rétrospective.

 

L'objectif principal est d'évaluer la PFS pour l'ADC2 (PFS2).

OBJECTIFS SECONDAIRES- Evaluer la PFS2 lorsque l'ADC2 est utilisé en troisième ligne pour la maladie métastatique dans l'ensemble de la population et en fonction du statut HR (HR- ou HR+), - Évaluer la PFS2 lorsque T-DXd comme ADC2 est utilisé immédiatement après le SG pour les patientes avec un CS HR-, - Évaluer la PFS2 lorsque le SG en tant qu'ADC2 était utilisée immédiatement après la T-DXd pour les patientes atteintes de CS HR+,- Évaluer la PFS2 en fonction du statut HR (HR- ou HR+), - Évaluer la PFS2 lorsque le SG était utilisé comme ADC2 chez les patientes atteintes de CS HR+ et le T-DXd comme ADC2 chez les CS HR-, - Évaluer l'intervalle sans progression (PFI) d'un traitement systémique sans ADC (= cytotoxique) utilisé immédiatement après l'ADC1 et avant l'ADC2 dans l'ensemble de la population et en fonction du statut HR (HR- ou HR+), - Évaluer l'intervalle sans progression pour l'ADC1 (PFI1) dans l'ensemble de la population et en fonction du statut HR (HR- ou HR+)- Évaluer le PFI1 pour les patients atteints de CS HR- traités par SG comme ADC1 et le PFI1 pour les patients atteints de CS HR+ lorsque T-DXd est utilisé comme ADC1, - Évaluer la survie globale (OS) dans l'ensemble de la population et en fonction du statut HR (HR- ou HR+), 

Responsable del tratamiento

Oncopole Claudius Regaud – IUCT-O Pr Dalenc

DELEGUE à la PROTECTION des DONNEES :

M. Guillaume Jauffret, direction des Affaires Juridiques, IUCT-Oncopole

email : dpo-ICR [at] iuct-oncopole.fr (dpo-ICR[at]iuct-oncopole[dot]fr)

Categorías de datos utilizados
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Antécédents familiaux
Origine de données utilisées
Soins
Centre Eugène Marquis (Rennes)
2023
2024
2025
2026
Población objeto de la investigación o del tratamiento de datos

Patientes ayant un cancer du sein métastatique ou localement avancé HER2-low : étude européenne multicentrique  et rétrospective

Base jurídica

Intérêt légitime du CENTRE EUGENE MARQUIS

Destinatarios internos y externos de los datos
  • Destinataires externes et internes
  • Services de soins et administratifs du CEM
  • aux professionnels de santé du CEM
  • aux prestataires de service des soins (laboratoire, radiologie etc...)
  • aux autorités règlementaires
  • aux sous-traitants du CEM
  • Equipes de recherche du CEM 
Fecha de inicio de la investigación
11/08/2025
Período de conservación de los datos

Données seront conservées pour un maximum de deux ans en base active après la dernière publication scientifique liée à l’étude. Elles seront ensuite archivées de façon intermédiaire, avec un accès très restreint, pour un maximum de 5 ans.

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