Mes données de santé

El sitio de información dirigido a pacientes tratados en la red Unicancer o incluidos en los ensayos clínicos de la red Unicancer

Objetivos

Contexte :

L’irradiation des sarcomes des membres en pré opératoire permet de faciliter le contourage, de réduire la taille des champs d’irradiation, d’utiliser des doses moindres et ainsi de réduire les toxicités tardives de la radiothérapie, pour un bénéfice clinique au moins identique à l’irradiation adjuvante.

Cependant, elle expose au problème des variations du volume tumoral en cours d’irradiation. Ces variations sont responsables d’une replanification du traitement pour environ 20% des patients dans la littérature. La décision de replanifier le traitement est actuellement purement subjective, dépendante de l’appréciation des manipulateurs puis du radiothérapeute.

Dans la littérature, une variation du diamètre tumoral de plus de 1 cm est retenue arbitrairement comme devant poser la question de la replanification, sans données objectives sur les conséquences dosimétriques de celle-ci.

Afin de détecter au mieux les patients nécessitant une replanification, du fait de variations de couvertures dosimétriques potentiellement responsables de sur ou sous dosages, la définition de critères de décisions objectifs et quantifiables semble nécessaire.

 

Objectif principal :

Déterminer pour quelle variation de volume du PTV la perte de couverture dosimétrique est au moins de 5% par rapport à la planification initiale.

 

Objectifs secondaires :

Décrire les variations de volumes et couvertures de doses du GTV, CTV et PTV au cours du temps, sous forme de DVH évolutifs.

Evaluer la fréquence d’apparition de modifications dosimétriques considérées inacceptables: D95 du PTV < n0 – 5 % de la dose prescrite

Corréler les variations volumétriques menant à une dosimétrie inacceptable avec les variations de taille tumorale observées par imagerie embarquée hebdomadaire per-thérapeutique.

Décrire si les patients replanifiés présentaient la perte de couverture dosimétrique jugée inacceptable (D95% < n0 – 5 % de la dose prescrite) et donc si la replanification était « pertinente ». 

Décrire les paramètres dosimétriques au cours du temps, déterminer si certains seraient utiles à la décision de replanification.

Comparer la dosimétrie initiale à la dose réellement délivrée en fin de radiothérapie.

Analyser si la dosimétrie cumulée proposée par le logiciel « precision » est proche de celle que nous obtenons par recontourage sur MVCT.

Responsable del tratamiento

Institut Claudius Regaud - IUCT-Oncopole

Categorías de datos utilizados
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2019
2020
Población objeto de la investigación o del tratamiento de datos

Type de tumeur : Tumeur des tissus mous

Période recueil données : Avril 2019 à décembre 2020

Estimation du nombre de patients concernés : 21

Critères d’inclusion :

Patients atteints d’un sarcome des membres traités par RT pré-op et traités par IMRT et IGRT en tomothérapie

Critères d’exclusion :

Patients ne répondant pas au critère d’inclusion.

Base jurídica

Intérêt légitime - Traitement de données mené dans l’intérêt public dans le domaine de la santé publique (articles 6.1.e et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Destinatarios internos y externos de los datos

Professionnels de santé de l’ICR/IUCT-Oncopole

Fecha de inicio de la investigación
03/08/2020
Período de conservación de los datos

2 ans en base active après la publication des résultats puis 5 ans en archivage intermédiaire

Descargue la nota informativa
Para proteger sus datos de salud, se recomienda no divulgar información personal de salud sobre usted o un familiar en este formulario.
Le invitamos a indicar el establecimiento donde recibe atención y nos aseguraremos de establecer la conexión adecuada para garantizar el ejercicio de su solicitud.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

La información recopilada en el cuestionario no se almacena en este sitio, sino que se envía al responsable del tratamiento de sus datos mencionado en la ficha de investigación. Estos datos se recopilan con el fin de procesar su solicitud de ejercicio de derechos.

Los datos marcados con un asterisco en el cuestionario deben proporcionarse obligatoriamente para el envío del formulario y el procesamiento de su solicitud.

Los datos recopilados se comunicarán al responsable del tratamiento de sus datos y a su DPO para el procesamiento de estas solicitudes.

Se conservan durante el tiempo de análisis y respuesta a la misma.Usted tiene derecho de acceso, rectificación y eliminación de sus datos personales. También puede oponerse al tratamiento de sus datos.

Para ejercer estos derechos o para cualquier pregunta sobre el tratamiento de sus datos, debe completar este formulario.

Si considera, después de contactarnos, que sus derechos de "Informática y Libertades" no se respetan, puede presentar una reclamación ante la CNIL.