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Le site d’informations à destination des patients traités au sein du réseau Unicancer ou inclus dans les essais cliniques du réseau Unicancer

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Objectifs

Le traitement du carcinome rénal métastatique a été transformé par les associations immunothérapie–TKI en première ligne. Bien que ces combinaisons améliorent significativement la survie, elles exposent à une toxicité accrue, notamment hépatique.Les cytolyses hépatiques de grade ≥ 2 sont fréquentes en pratique clinique et peuvent entraîner des adaptations thérapeutiques précoces, avec un impact potentiel sur la poursuite du traitement et les résultats oncologiques.Objectif principal : Décrire les modalités de prise en charge des cytolyses hépatiques de grade ≥ 2 survenant sous association immunothérapie–TKI en première ligne métastatique.2Objectifs secondaires :- Décrire les caractéristiques biologiques des cytolyses- Évaluer les stratégies diagnostiques- Décrire les adaptations thérapeutiques- Analyser les délais de résolution- Étudier les modalités de reprise du traitement- Estimer l’incidence des cytolyses ≥ grade 2- Étudier l’évolution vers des formes sévères

Responsable de traitement

Pr Didier PEIFFERT, directeur de l'Institut de Cancérologie de Lorraine

Catégories de données utilisées
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut de Cancérologie de Lorraine (Nancy)
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
2026
Autres(établissement hors CLCC, Grand Est)
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
2026
Institut Curie (Paris et Saint-Cloud)
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
2026
Autres(établissement hors CLCC, Provence-Alpes-Côte d'Azur)
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
2026
Autres(établissement hors CLCC, Auvergne-Rhône-Alpes)
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
2026
Population faisant l’objet de la recherche ou du traitement de données

(a) Critères d’inclusion- ≥ 18 ans- Carcinome rénal métastatique (ccRCC ou non ccRCC)- Traitement de 1ère ligne par : pembrolizumab–axitinib nivolumab–cabozantinib

Cytolyse hépatique ≥ grade 2Critères d’exclusion- Traitement de 1ère ligne par double immunothérapie- Traitement de 1ère ligne par TKI seul- Hépatopathie chronique préexistante- Données inexploitables(b) Période d’inclusionDu 26 août 2019 au 31 décembre 2026

Fondement juridique

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer du responsable de traitement (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679).

Destinataires internes et externes des données

Hébergeur de données de santé,

Bureau d'étude biostatistiques,

Dr Sophie Martin, Responsable du service de Oncologue Médical de l'ICL

Date de lancement de la recherche
09/04/2026
Durée de conservation des données

2 ans 

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