Mes données de santé

Informacijska stranica za pacijente liječene u mreži Unicancer ili uključene u klinička ispitivanja mreže Unicancer

O ovoj stranici

Ciljevi

Principal : 

  • Comparaison de l’efficacité des Bispécifiquess vs CART : Survie sans progression à 15 mois 

Secondaires : 

  • Evaluer l’efficacité des bispécifiques et des CART-T
  • Evaluer la tolérance des bispécifiques et des CART-T
  • Décrire les différences de pratiques Nord (CHB) et Sud (IPC)
Voditelj obrade

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Kategorije korištenih podataka
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données médico-administratives
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2022
2023
2024
2025
Centre Henri Becquerel (Rouen)
2022
2023
2024
2025
Populacija koja je predmet istraživanja ili obrade podataka

D’inclusion : 

  • Patient majeur
  • Patient atteint myélome en rechute ou réfractaire traité par Anticorps bispécifique ou par CART-cell à l’IPC ou au CHB

 

De non inclusion :

  • Refus de participation
  • Traitement par anticorps bispécifique ou CAR-T cell dans le cadre d’une recherche clinique interventionnelle

 

Critère d’évaluation principal :

Survie sans progression 15mois,

 

Critères d’évaluation secondaires :

  • Efficacité évaluée selon les critères suivants (IMWG 2025 ?) :
  • Taux de réponse globale (TRG) à 15 mois
  • Survie globale (SG) à 15 mois
  • Type de meilleure réponse atteinte
  • Temps pour atteindre la meilleure réponse
  • Temps avant changement de ligne

 

  • Tolérance évaluée par :
  • Pourcentage de la dose théorique reçue
  • Incidence et grade du syndrome de relargage cytokinique (SRC)
  • Incidence et grade du syndrome de neurotoxicité (ICANS)
  • Supplémentation en immunoglobuline (systématique, l’initiation, si problème infectieux)

 

  • Mise en évidence de différences de pratiques Nord/sud
  • Description de la population
Pravna osnova

Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)

Interni i vanjski primatelji podataka

institut paoli calmettes

Datum početka istraživanja
27/01/2026
Razdoblje čuvanja podataka

Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique 

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