Mes données de santé

Il sito di informazioni destinato ai pazienti trattati nella rete Unicancer o inclusi negli studi clinici della rete Unicancer

Informazioni su questo sito

Obiettivi

Principal : 

  • Comparaison de l’efficacité des Bispécifiquess vs CART : Survie sans progression à 15 mois 

Secondaires : 

  • Evaluer l’efficacité des bispécifiques et des CART-T
  • Evaluer la tolérance des bispécifiques et des CART-T
  • Décrire les différences de pratiques Nord (CHB) et Sud (IPC)
Responsabile del trattamento

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Categorie di dati utilizzati
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données médico-administratives
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2022
2023
2024
2025
Centre Henri Becquerel (Rouen)
2022
2023
2024
2025
Popolazione oggetto della ricerca o del trattamento dei dati

D’inclusion : 

  • Patient majeur
  • Patient atteint myélome en rechute ou réfractaire traité par Anticorps bispécifique ou par CART-cell à l’IPC ou au CHB

 

De non inclusion :

  • Refus de participation
  • Traitement par anticorps bispécifique ou CAR-T cell dans le cadre d’une recherche clinique interventionnelle

 

Critère d’évaluation principal :

Survie sans progression 15mois,

 

Critères d’évaluation secondaires :

  • Efficacité évaluée selon les critères suivants (IMWG 2025 ?) :
  • Taux de réponse globale (TRG) à 15 mois
  • Survie globale (SG) à 15 mois
  • Type de meilleure réponse atteinte
  • Temps pour atteindre la meilleure réponse
  • Temps avant changement de ligne

 

  • Tolérance évaluée par :
  • Pourcentage de la dose théorique reçue
  • Incidence et grade du syndrome de relargage cytokinique (SRC)
  • Incidence et grade du syndrome de neurotoxicité (ICANS)
  • Supplémentation en immunoglobuline (systématique, l’initiation, si problème infectieux)

 

  • Mise en évidence de différences de pratiques Nord/sud
  • Description de la population
Base giuridica

Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)

Destinatari interni ed esterni dei dati

institut paoli calmettes

Data di avvio della ricerca
27/01/2026
Periodo di conservazione dei dati

Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique 

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